磷酸可待因注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磷酸可待因注射液

【成份】

化学名称为17-甲基-3-甲基-4,5α-环-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物。
分子式:C18H21NO3·H3PO4·1H20
分子量:424.39

【性状】

本品为无色的澄明液体

【适应症】

1.镇痛,用于中度以上的疼痛;2.镇静,用于局麻或全麻时;3.镇咳:用于剧烈、阵发性、痉挛性干咳。

【用法用量】

成人常用量:皮下注射,一次15~30mg,一日30~90mg.

【不良反应】

1 较多见的不良反应有:1心理变态或幻想;2呼吸微弱、缓慢或不规则;3心率或快或慢、异常。
2 少见的不良反应:1惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉收缩等;2荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;3精神抑郁和肌肉强直等。
3 长期应用可引起依赖性。
常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。
典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

【禁忌】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

下列情况应慎用: 1 支气管哮喘; 2 急腹症,在诊断未明确时,可能因疼痛缓解而掩盖疾病本质造成误诊; 3 胆结石,可引起胆管痉挛; 4 原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊; 5 颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征; 6 前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。
7 重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。
[孕妇及妇女用药]: 1 本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断

【药物相互作用】

1 本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。
2 与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。
3 与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

【药理作用】

对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。
也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药
能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于痰多粘稠的患者。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H21021147

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021991
磷酸可待因注射液
1ml:15mg
注射剂
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H21021146
磷酸可待因注射液
1ml:30mg
注射剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H42022494
磷酸可待因注射液
1ml:30mg
注射剂
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H21021147
磷酸可待因注射液
1ml:15mg
注射剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸可待因注射液
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H42021991
1ml:15mg
注射剂
中国
在使用
2022-06-14
磷酸可待因注射液
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21021146
1ml:30mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-13
磷酸可待因注射液
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H42022494
1ml:30mg
注射剂
中国
在使用
2022-06-14
磷酸可待因注射液
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21021147
1ml:15mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-13

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 33
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价0.5
规格:15mg
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:青海制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml
时间:2018-07-05
省份:贵州
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.1
11.1
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
华瑭大昌医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-07-05
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-04-11
磷酸可待因片
片剂
15mg
20
0.524
10.48
青海制药有限公司
青海制药有限公司
广东
2024-04-17
查看
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-06-21

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台