磷酸可待因缓释片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磷酸可待因缓释片
英文名称:Codeine Phosphate Sustained Release Tablets
商品名称:尼柯康

【成份】

主要成分:磷酸可待因

【适应症】

(1)用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。
由于此药能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。
(2)其镇痛作用可用于中等度疼痛。

【规格】

45mg

【用法用量】

磷酸可待因缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎。
成人,1次15~30mg,1日30~90mg。
极量1次100mg,1日250mg。
儿童,镇痛,每次0.5~1.0mg/kg,1日3次,镇咳,为镇痛剂量的1/3~1/2。

【不良反应】

1 偶见恶心、呕吐、便秘和眩晕。
2 1次口服剂量超过60mg时,一些病人可出现兴奋及烦躁不安。

【禁忌】

多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。

【注意事项】

1 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例规定使用;
2 长期应用亦可产生耐受性、成瘾性,也可引起便秘
3 本品可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状等;
4 本品可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。
婴幼儿、未成熟新生儿禁用。

【药物相互作用】

与中枢抑制药合用时,有相加作用。

【药理作用】

能直接抑制延脑的咳嗽中枢,止咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。
也有镇痛作用,约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药
其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。

【批准文号】

国药准字H10980001

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980001
磷酸可待因缓释片
45mg
片剂(缓释)
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸可待因缓释片
西南药业股份有限公司
国药准字H10980001
45mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-08-24

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药品中标情况

药品规格: 33
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价0.5
规格:15mg
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:青海制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml
时间:2018-04-10
省份:贵州
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-04-10
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-04-11
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-06-21
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
60ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-06-12
磷酸可待因糖浆
口服液体剂
100ml
1
29.8
29.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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