磷酸苯丙哌林口服液

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 磷酸苯丙哌林口服液
商品名称:咳哌宁
英文名称:Benproperine Phosphate Oral Solution
汉语拼音:Linsuan Benbingpailin Koufuye

【注册商标】

万通

【成份】

本品主要成份是磷酸苯丙哌林。辅料为蔗糖、蜂蜜、琼脂、香蕉香精、山梨酸

【性状】

本品为微黄色或淡棕黄色的黏稠液体。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。

【规格】

0.1%(以苯丙哌林计)

【用法用量】

口服。一次20-40毫升,一日3次。

【不良反应】

服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
5.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师和药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇咳药。主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

塑料瓶  每瓶装80毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20023091

【生产企业】

企业名称:江西杏林白马药业有限公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码:330115
电话号码:0791-83069437、83066609、8008691535
传真号码:0791-83069437
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20023091
磷酸苯丙哌林口服溶液
80ml:80mg(以C21H27NO计)
口服溶液剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-08
国药准字H11022285
磷酸苯丙哌林口服溶液
以C21H27NO计 100ml:200mg
口服溶液剂
北京九龙制药有限公司
北京九龙制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-26
国药准字H20055348
磷酸苯丙哌林口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
陕西关爱制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H10900032
磷酸苯丙哌林口服溶液
10ml:10mg(以C21H27NO计)
口服溶液剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-08
国药准字H11022284
磷酸苯丙哌林口服溶液
以C21H27NO计 100ml:100mg
口服溶液剂
北京九龙制药有限公司
北京九龙制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸苯丙哌林口服溶液
北京九龙制药有限公司
国药准字H11022285
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-26
磷酸苯丙哌林口服溶液
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H20023091
80ml:80mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-08
磷酸苯丙哌林口服溶液
陕西关爱制药有限公司
国药准字H20055348
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-22
磷酸苯丙哌林口服溶液
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H10900032
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-08
磷酸苯丙哌林口服溶液
北京九龙制药有限公司
国药准字H11022284
100ml:100mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-11-27

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药品中标情况

药品规格: 893
中标企业: 45
中标省份: 30
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:山西国润制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2023-12-07
省份:湖北
企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
12
0.08
0.9
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg
12
1.16
13.92
江西杏林白马药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
磷酸苯丙哌林分散片
片剂
20mg
36
0.49
17.64
华润三九(唐山)药业有限公司
河北
2010-11-30
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg
12
1.28
15.3624
江西杏林白马药业股份有限公司
河北
2010-11-30
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
100
0.02
2.5
云鹏医药集团有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
辉瑞
赛诺菲
呼吸系统
咳嗽
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0700890
磷酸苯丙哌林口服溶液
万源(福州)药业有限公司
仿制
6
2007-11-07
2009-04-27
制证完毕-已发批件福建省 EG706946520CN
查看
Y0400442
磷酸苯丙哌林口服液
陕西关爱制药有限公司
仿制
6
2004-10-20
2005-06-03
已发批件陕西省
查看
CYHB0900062
磷酸苯丙哌林口服溶液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-06-16
制证完毕-已发批件河北省 EH143995320CN
查看
CYHS0504715
磷酸苯丙哌林口服溶液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
仿制
6
2005-07-27
2006-07-14
已发件 河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例