磷酸苯丙哌林口服液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称： 磷酸苯丙哌林口服液
商品名称：咳哌宁
英文名称：Benproperine Phosphate Oral Solution
汉语拼音：Linsuan Benbingpailin Koufuye
【注册商标】
-
万通
【成份】
【性状】
-
本品为微黄色或淡棕黄色的黏稠液体。
【作用类别】
-
本品为镇咳类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
【规格】
-
0.1%(以苯丙哌林计)
【用法用量】
-
口服。一次20-40毫升，一日3次。
【不良反应】
-
服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品仅有止咳作用，如应用7天症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。
5.服药期间如出现皮疹，应停药，并咨询医师和药师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
避光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶 每瓶装80毫升，每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20023091
【生产企业】
-
企业名称：江西杏林白马药业有限公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码：330115
电话号码：0791-83069437、83066609、8008691535
传真号码：0791-83069437
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11022284
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
以C21H27NO计 100ml:100mg
|
口服溶液剂
|
北京九龙制药有限公司
|
北京九龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-27
|
|
国药准字H11022285
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
以C21H27NO计 100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
北京九龙制药有限公司
|
北京九龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字H20055348
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
陕西关爱制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-22
|
|
国药准字H20065903
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
按C21H27NO计10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字H20023091
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
80ml:80mg(以C21H27NO计)
|
口服溶液剂
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
北京九龙制药有限公司
|
国药准字H11022284
|
100ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
北京九龙制药有限公司
|
国药准字H11022285
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
陕西关爱制药有限公司
|
国药准字H20055348
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20065903
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-07
|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
国药准字H20023091
|
80ml:80mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：20mg
- 时间：2010-11-30
- 省份：河北
- 企业名称：山西汾河制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:200mg
- 时间：2023-04-26
- 省份：山东
- 企业名称：北京九龙制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
12
|
1.22
|
14.61
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
片剂
|
79.2mg
|
12
|
1.57
|
18.8
|
陕西恒诚制药有限公司
|
东盛科技股份有限公司西安制药厂
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
磷酸苯丙哌林分散片
|
片剂
|
20mg
|
36
|
0.45
|
16.1
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
磷酸苯丙哌林胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
12
|
0.99
|
11.9
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
磷酸苯丙哌林片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.09
|
2.1
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0504715
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-27
|
2006-07-14
|
已发件 河北省
|
查看 |
|
Y0400442
|
磷酸苯丙哌林口服液
|
陕西关爱制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-20
|
2005-06-03
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYHS0700890
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
万源（福州）药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-07
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件福建省 EG706946520CN
|
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|
CYHB0900062
|
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2009-06-16
|
制证完毕－已发批件河北省 EH143995320CN
|
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