维生素C葡萄糖注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月17日

【药品名称】

通用名称:维生素C葡萄糖注射液
商品名称:达维欣
英文名称:Vitamin C and Glucose Injection
汉语拼音:Weishengsu C Putaotang Zhusheye

【成份】

1.活性成份:维生素C化学名称:L(+)-苏阿糖型-2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯。
化学结构式:分子式:C6H8O6分子量:176.132.辅料:葡萄糖、焦亚硫酸盐酸胱氨酸、EDTA-2Na、碳酸氢、注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

(1)用于治疗坏血病。
(2)慢性中毒的治疗:维生素C促进去胺对的螯合,使排出加速。
(3)可用于特发性高血红蛋白血症的治疗。
(4)可用于机体维生素C需要量大量增加时的维生素C的补充。

【规格】

100ml:维生素C1.0g与葡萄糖5.0g

【用法用量】

静脉滴注。
每日0.25~0.5g或遵医嘱。

【不良反应】

(1)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石;(2)快速静脉注射可引起头晕、晕厥;(3)大量应用(每日用量1g以上)可引起发热感、潮红、疲倦、失眠头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛、胃液返流、腹泻等。

【注意事项】

(1)本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。
(2)对诊断的干扰。
大量服用将影响以下诊断性试验的结果:1)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;2)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖化酶法)均可致假阳性;3)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;4)血清胆红素浓度上升;5)尿pH下降。
(3)下列情况应慎用;1)半胱氨酸尿症;2)痛风;3)高草酸盐尿症;4)草酸盐沉积症;5)尿酸盐性肾结石;6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);8)血色病;9)粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致吸收增加);10)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
老人注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。
(2)与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
(3)纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
(4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
(5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。
(6)不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢谷氨酸等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。
(7)与维生素K3配伍,因后者有化性,可产生化还原反应,使两者疗效减弱或消失。

【药理作用】

维生素C又名抗坏血酸,参与氨基酸代谢,神经递质、胶原蛋白和组织间质的合成。
补充适量的维生素C可促进机体营养代谢和能量产生,增强免疫功能,提高血管适应性,改善皮肤、血管和其他组织的弹性和张力,并提高机体对应激(如感染等)的反应能力。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20020216

【生产企业】

企业名称:四川科伦药业股份有限公司
企业简称:湖南科伦制药
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052605
维生素C葡萄糖注射液
注射剂
江苏华阳制药有限公司
化学药品
国产
2005-12-23
国药准字H20020215
维生素C葡萄糖注射液
250ml:维生素C2.5g与葡萄糖12.5g
注射剂(注射液)
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H20020216
维生素C葡萄糖注射液
100ml:维生素C1.0g与葡萄糖5.0g
注射剂(注射液)
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H20041674
维生素C葡萄糖注射液
100ml:维生素C2g与葡萄糖5g
注射剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2004-11-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C葡萄糖注射液
江苏华阳制药有限公司
国药准字H20052605
n
注射剂
中国
已过期
2005-12-23
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20020215
250ml:2.5g/12.5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-06-04
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20020216
100ml:1g/5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-06-04
维生素C葡萄糖注射液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H20041674
100ml:2g/5g
注射剂
中国
已过期
2004-11-17

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301116
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦大药厂有限责任公司
补充申请
2003-03-04
2003-08-12
制证完毕-已发批件四川省
查看
X0402297
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2004-05-08
2004-08-11
已发批件四川省
查看
X0406903
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2004-11-24
2005-07-08
已发件 四川省
查看
X0402296
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2004-05-08
2004-08-11
已发批件四川省
查看
X0301115
维生素C葡萄糖注射液
四川科伦大药厂有限责任公司
补充申请
2003-03-04
2003-08-12
制证完毕-已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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