葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:葡萄糖口服溶液(无糖型)
商品名称:无糖型
英文名称:Calcium Gluconate Oral Solution
汉语拼音:Putaotang Suangai Koufurongye

【成份】

本品每毫升含主要成份葡萄糖100毫克(相当于9毫克),辅料为:乳酸、氢、三氯蔗糖、香精等。

【性状】

本品为无色至淡黄色粘稠液体,气芳香,味甜。

【适应症】

本品为补剂,用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松,手足抽搐症,骨发育不全,佝偻病,以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女的补充。

【规格】

10毫升:1克

【用法用量】

口服,成人一次1—2支,一日3次。
儿童一次1支,一日2次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

1嗳气、便秘
2偶可发生奶—碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。
(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起。
)3过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成年人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 婴幼儿、儿童对本品更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
老人注意事项: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服剂的吸收。
2大量进食富含纤维素的食物,能抑制的吸收,因与纤维素结合生成不易吸收的化合物。
3本品与苯妥英类以及四环素类同用,二者吸收均减低。
4维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
5含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
6与通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。
有效期24个月。

【包装】

10ml*10支/盒,10ml*12支/盒,10ml*18支/盒,10ml*21支/盒

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20057597

【生产企业】

企业名称:新疆华世丹药业股份有限公司
企业简称:新疆华世丹药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20183422
葡萄糖酸钙口服溶液
10%
口服溶液剂
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-19
国药准字H20059902
葡萄糖酸钙口服溶液
10ml:1g
口服溶液剂
四川先通药业有限责任公司
四川先通药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-05-19
国药准字H19994120
葡萄糖酸钙口服溶液
10%
口服溶液剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H20056710
葡萄糖酸钙口服溶液
10毫升:1克
口服溶液剂
湖北纽兰药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20057597
葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
10毫升:1克
口服溶液剂
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸钙口服溶液
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字H20183422
10%
口服溶液剂
中国
在使用
2023-10-19
葡萄糖酸钙口服溶液
四川先通药业有限责任公司
国药准字H20059902
10ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-05-19
葡萄糖酸钙口服溶液
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字H19994120
10%
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-07
葡萄糖酸钙口服溶液
湖北纽兰药业有限公司
国药准字H20056710
10ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-29
葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
新疆华世丹药业股份有限公司
国药准字H20057597
10ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格: 6744
中标企业: 120
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2009-12-15
省份:湖南
企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2023-03-01
省份:内蒙古
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml
10
0.1
1.04
山东益康药业股份有限公司
山东益康药业股份有限公司
海南
2014-08-08
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.08
8.4
武汉同济现代医药科技股份有限公司
上海
2015-08-14
葡萄糖酸钙片
片剂
100mg
300
0.03
8
湖南康尔佳制药股份有限公司
湖南康尔佳制药股份有限公司
上海
2015-07-02
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.08
8
湖南康尔佳制药股份有限公司
湖南康尔佳制药股份有限公司
上海
2015-07-02
葡萄糖酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml
10
1.3
12.98
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0502108
葡萄糖酸钙口服溶液
江西川奇药业有限公司
仿制
6
2005-05-31
2006-06-22
制证完毕-已发批件江西省
查看
CYHS0500849
葡萄糖酸钙口服溶液
上海宝龙药业有限公司
仿制
6
2005-02-26
2005-10-08
已发批件上海市
查看
CYHB0502838
葡萄糖酸钙口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
2005-10-24
已发件 黑龙江省
CYHB2200812
葡萄糖酸钙口服溶液
广西方略药业集团有限公司
补充申请
2022-05-24
查看
CYHB0602102
葡萄糖酸钙口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
2007-03-05
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP737065030CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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