门冬氨酸钾片

【说明书修订日期】

核准日期：2014年09月22日
修改日期：2015年11月12日

【药品名称】

通用名称： 门冬氨酸钾片
英文名称：Potassium Aspartate Tablets
汉语拼音：Mendong'ansuanjia Pian

【注册商标】

代甲

【成份】

本品主要成份：L-门冬氨酸钾
化学名称：L-2-氨基丁二酸钾半水合物
化学结构式：

分子式：C₄H₆KNO₄·1/2H₂O
分子量：180.20

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

在下列疾病或者状态下的补钾：
1、在与降压利尿药、肾上腺皮质激素、强心甙类、胰岛素及某些抗生素合用时。
2、低血钾性周期性四肢麻痹。
3、心脏疾病时的低钾状态。
4、严重呕吐、腹泻、钾摄取不足以及手术后需要补钾患者。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服。通常成人1日0.9～2.7g(3～9片)，分3次口服。另外，根据症状可增量至1次3g(10片)。

【不良反应】

本品临床试验中有烧心和心慌的报告。日本同品种有胃肠障碍、食欲不振、心窝部重压感、耳鸣、头发热的报告；一次大剂量给药时会出现心脏传导阻滞。

【禁忌】

以下患者禁止服用：
1、严重肾功能障碍(前日尿量500mL以下或者给药前每小时排尿20mL以下)患者。[由于钾的排泄降低有可能出现高钾血症。]
2、肾上腺功能障碍(阿狄森氏病)患者[阿狄森氏病会导致醛固酮分泌低下，从而导致钾排泄障碍，有可能出现高钾血症。]
3、高钾血症患者。
4、消化道通过性障碍患者。[由于钾离子的局部粘膜刺激作用可导致出现溃疡、狭窄、穿孔。]
(1)食道狭窄患者(心脏肥大、食道癌、胸主动脉瘤、逆流性食道炎、心脏手术等引起的食道压迫)。
(2)消化道狭窄或消化道运动功能障碍患者。
5、高血钾性周期性四肢麻痹患者[有可能引起发作]。
6、对本品的成份有过敏史的患者。
7、正在服用依普利酮的患者[参见【药物相互作用】]。

【注意事项】

1.以下患者须慎重给药
1)肾功能低下或肾功能障碍患者〔由于钾的排泄降低有可能出现高钾血症。〕
2)急性脱水症、大面积组织损伤(烧伤、外伤等)患者〔处于钾向细胞外转移的状态，有可能出现高钾血症。〕
3)患有易出现高钾血症疾病(低肾素性低醛固酮血症)的患者
4)正在服用抗胆碱药物的患者〔参见【药物相互作用】〕
2.使用本品时应密切注意患者的血清电解质及心电图的变化。尤其是长期使用时，最好定期检查血中或尿中的钾值、肾功能、心电图等。另外，当出现高钾血症时立即中止给药。
3.当出现伴有低氯性碱中毒的低钾血症时，在给予本品的同时最好也补给氯。
4.本品极易吸潮，打开防潮袋后请防潮保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。

【儿童用药】

不推荐低出生体重儿、新生儿和乳儿使用。〔有报告在动物实验(3周以下的幼龄小鼠及大鼠：以门冬氨酸计，给药250mg/kg以上)中，下丘脑弓状核发生了病理组织学上的变化。〕

【老年用药】

钾主要通过肾脏排泄，老年人大多肾功能低下，因此可能会持续保持较高的血钾浓度，应注意减量等。

【药物相互作用】

1、本品与依普利酮合用时有可能出现血清钾值的升高，导致钾潴留作用的增强，故禁止与依普利酮合用。
2、本品与保钾利尿药(螺内酯、氨苯蝶啶等)合用时，有可能出现高钾血症，因保钾利尿药能促进钠和水的排泄，抑制钾的排泄，故应慎用。
3、本品与血管紧张素转化酶抑制剂(盐酸咪唑普利、卡托普利、马来酸依那普利等)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(氯沙坦钾、坎地沙坦酯、缬沙坦等)合用时能降低醛固酮的分泌，减少钾的排泄，合用时有可能出现高钾血症，故应慎用。
4、本品与β阻断剂、非甾体类抗炎镇痛药(吲哚美辛等)、环孢素、肝素、地高辛合用时可引起血钾升高，有可能出现高钾血症，故应慎用。
5、本品与抗胆碱药合用时易产生消化道粘膜刺激作用，是由抗胆碱药对消化道运动的抑制导致的，故应考虑将本品减量或使用钾的液体制剂。

【药物过量】

通常情况下，口服给药较少出现严重的高钾血症，但排泄功能异常时有可能会出现。
一般在高钾血症的初期大多无症状，因此应密切注意血清钾值及特有的心电图的变化(T波尖锐化、QRS增宽、ST段缩短、P波的平坦化甚至消失)，发生高钾血症时，应根据血清钾值及临床症状按下述方法进行适当处置。另外，作为肌肉及中枢神经系统的症状，将出现错觉、痉挛、反射消失等，另外，横纹肌的弛缓性麻痹还可能引发呼吸麻痹。
1)应限制或避免含有钾的食物及药物。如正在服用保钾利尿药，应中止。
2)20～50%高渗葡萄糖液200～300mL，每3～4g葡萄糖加入1个单位(如有糖尿病则2g对应1个单位)的胰岛素，静脉注射约30分钟左右。
3)酸中毒时，将乳酸钠或者碳酸氢钠溶解于5%葡萄糖溶液约200mL静脉给药。
4)静脉给予葡萄糖酸钙。
5)口服或灌肠给予阳离子交换树脂(聚苯乙烯磺酸钠等)。
6)血液透析或腹膜透析。
通常情况下，口服给药较少出现严重的高钾血症，但排泄功能异常时有可能会出现。一旦出现高血钾症，应立即处理。
1、应立即停止补钾、避免应用含有钾的食物及药物、保钾利尿药。
2、20～50%高渗葡萄糖液200～300ml，每3～4g葡萄糖加入1个单位(有糖尿病则2g对应1个单位)的胰岛素，静脉滴注约30分钟左右。
3、如存在代谢性酸中毒，应立即使用碳酸氢钠注射液或者乳酸钠注射液。
4、静脉注射葡萄糖酸钙。
5、口服或灌肠给予阳离子交换树脂(聚苯乙烯磺酸钠等)。
6、血液透析或腹膜透析。

【药理毒理】

本品为电解质补充剂。

【药代动力学】

无相关研究资料。

【贮藏】

遮光、密闭，在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每板9片，每袋2板，每盒1袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02992014

【批准文号】

国药准字H20140086

【生产企业】

企业名称：辽宁药联制药有限公司
生产地址：本溪经济开发区香槐路122A
邮政编码：117004
电话号码：024-45567666
传真号码：024-45567666