双嘧达莫氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：对本品中任何成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 双嘧达莫氯化钠注射液
商品名称：普奇澳
英文名称：Dipyridamole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Shuangmidamo Lühuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成份为双嘧达莫、氯化钠。
双嘧达莫的化学名称:2,2＇,2＇＇,2＇＇＇-[（4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基）双次氮基]-四乙醇。
化学结构式:

分子式:C₂₄H₄₀N₈O₄
分子量:504.63

【性状】

本品为黄绿色的澄明液体。

【适应症】

用于预防和治疗慢性冠脉循环机能不全、心肌梗死及弥散性血管内凝血。目前临床较多用作抗血小板聚集药。

【规格】

250ml：双嘧达莫30mg与氯化钠2.25g

【用法用量】

静脉滴注。每日一次，每次一瓶，或遵医嘱。

【不良反应】

常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

（1）可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。
（2）不宜与其他药物混合注射。
（3）与肝素合用可引起出血倾向。
（4）有出血倾向患者慎用。
（5）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
（6）同时使用其他药品，请告知医生。
（7）请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳中排泌，故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

（1）与阿司匹林有协同作用。
（2）本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药物过量】

如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

【药理毒理】

药理作用：
双嘧达莫具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为（1）抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷。治疗浓度（0.5～1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A₂受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（FAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度时抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE）对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。（3）抑制血栓烷素A₂(TXA₂)形成。TXA₂是血小板活性的强力激动剂。（4）增强内源性PGI₂的作用。

【药代动力学】

双嘧达莫血浆半衰期为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，250ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH08582005（试行）

【批准文号】

国药准字H20050724

【生产企业】

企业名称：哈尔滨三联药业有限公司
生产地址：哈尔滨市利民经济开发区北京路
邮政编码：150025
电话号码：0451-57355668
传真号码：0451-57354698
网址：www.sanlian-pharm.com