双嘧达莫注射液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于双嘧达莫注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 双嘧达莫注射液
英文名称:Dipyridamole Injection
汉语拼音:Shuangmidamo Zhusheye

【成份】

主要成份:双嘧达莫
化学名称:2,2’,2",2"-[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)双次氮基]-四乙醇
化学结构式:

分子式:C24H40N8O4
分子量:504.63
辅料:酒石酸、丙二醇、注射用水。

【性状】

本品为黄色澄明液体,具荧光。

【适应症】

诊断心肌缺血的药物实验。

【规格】

2ml:10mg。

【用法用量】

每分钟每kg体重0.142mg,静滴共4分钟。

【不良反应】

常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。

【禁忌】

双嘧达莫过敏者禁用。

【注意事项】

1、可引起外周血管扩张,故低血压患者应慎用。2、不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。3、与肝素合用可引起出血倾向。4、有出血倾向患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林有协同作用。2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药物过量】

如果发生低血压,必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻,在狗中有呕吐、共济失调和抑郁,双嘧达莫与血浆蛋白高度结合,透析可能无益。

【药理毒理】

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为①抑制血小板摄取腺苷,而腺苷是一种血小板反应抑制剂;②抑制磷酸二酯酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多;③抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2血小板活性的强力激动剂;④增强内源性PGI2的作用。

【药代动力学】

血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿包装,6支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H33021427

【生产企业】

企业名称:浙江诚意药业有限公司
生产地址:浙江省洞头县东屏镇化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-63483979
传真号码:0577-63485135
网址:www.chengyipharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020700
双嘧达莫注射液
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字H50020900
双嘧达莫注射液
2ml:10mg
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H32023574
双嘧达莫注射液
2ml:10mg
注射剂
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H11020555
双嘧达莫注射液
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-27
国药准字H20066698
双嘧达莫注射液
2ml:10mg
注射剂
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双嘧达莫注射液
北京市永康药业有限公司
国药准字H11020555
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-27
双嘧达莫注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32023574
2ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
双嘧达莫注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020700
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23
双嘧达莫注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50020900
2ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
双嘧达莫注射液
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22022739
2ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 2028
中标企业: 57
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:天津力生制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:10mg/900mg
时间:2021-09-06
省份:青海
企业名称:西安达莫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双嘧达莫片
片剂
25mg
100
0.16
15.9
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
贵州
2018-06-25
双嘧达莫片
片剂
25mg
100
0.16
16.3
亚宝药业集团股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
甘肃
2018-04-23
双嘧达莫片
片剂
25mg
100
0.15
15
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
甘肃
2018-04-23
双嘧达莫片
片剂
25mg
100
0.16
16
上海信谊九福药业有限公司
上海信谊九福药业有限公司
贵州
2018-07-06
双嘧达莫片
片剂
25mg
100
0.12
11.75
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双嘧达莫
眼科
翼状胬肉
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601012
双嘧达莫注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
仿制
6
2006-03-29
2009-04-29
制证完毕-已发批件河南省 EG706948097CN
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Y0404810
双嘧达莫注射液
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
6
2004-07-09
2005-08-10
已发批件山西省
查看
Y0405018
双嘧达莫注射液
山东益健药业有限公司
仿制
6
2005-01-10
2005-06-15
已发批件山东省
查看
CYHS0504859
双嘧达莫注射液
成都力思特制药股份有限公司
仿制
6
2005-08-04
2006-07-25
已发件 四川省
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CYHB1002390
双嘧达莫注射液
亚宝药业集团股份有限公司
补充申请
2010-07-09
2011-01-27
制证完毕-已发批件云南省 EI919301470CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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