双嘧达莫注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗血小板药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【药品名称】
-
通用名称: 双嘧达莫注射液
英文名称:Dipyridamole Injection
汉语拼音:Shuangmidamo Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为黄色澄明液体,具荧光。
【适应症】
-
诊断心肌缺血的药物实验。
【规格】
-
2ml:10mg。
【用法用量】
-
每分钟每kg体重0.142mg,静滴共4分钟。
【不良反应】
【禁忌】
-
对双嘧达莫过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、可引起外周血管扩张,故低血压患者应慎用。2、不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。3、与肝素合用可引起出血倾向。4、有出血倾向患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未在孕妇中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
-
12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
安瓿包装,6支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H33021427
【生产企业】
-
企业名称:浙江诚意药业有限公司
生产地址:浙江省洞头县东屏镇化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-63483979
传真号码:0577-63485135
网址:www.chengyipharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H33021427
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
国药准字H20044374
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-05
|
国药准字H32023574
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字H11020555
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
北京市永康药业有限公司
|
北京市永康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-27
|
国药准字H14022666
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
双嘧达莫注射液
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
国药准字H33021427
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
双嘧达莫注射液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
国药准字H20044374
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-05
|
双嘧达莫注射液
|
北京市永康药业有限公司
|
国药准字H11020555
|
2ml:10mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
|
双嘧达莫注射液
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
国药准字H32023574
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
双嘧达莫注射液
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
国药准字H14022666
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:25mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:湖南千金协力药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:10mg/900mg
- 时间:2021-12-01
- 省份:山西
- 企业名称:西安达莫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
4
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.05
|
4.95
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
4.16
|
辅仁药业集团有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
4
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.02
|
2.17
|
湖南千金协力药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0601012
|
双嘧达莫注射液
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-29
|
2009-04-29
|
制证完毕-已发批件河南省 EG706948097CN
|
查看 |
Y0404810
|
双嘧达莫注射液
|
山西亚宝药业集团股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-09
|
2005-08-10
|
已发批件山西省
|
查看 |
Y0405018
|
双嘧达莫注射液
|
山东益健药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-10
|
2005-06-15
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0504859
|
双嘧达莫注射液
|
成都力思特制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-04
|
2006-07-25
|
已发件 四川省
|
查看 |
CYHB1002390
|
双嘧达莫注射液
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-07-09
|
2011-01-27
|
制证完毕-已发批件云南省 EI919301470CS
|
查看 |
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