右美沙芬愈创甘油醚糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年07月23日
2016年01月07日
2016年10月08日
2019年05月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 右美沙芬愈创甘油醚糖浆
英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide and Guaifenesin Syrup
汉语拼音:Youmeishafen Yuhuangganyoumi Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升中含氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创甘油醚100毫克。辅料为:蔗糖、柠檬酸、苯甲酸、羟苯甲酯、黑加仑香精、胭脂红、乙醇、纯水。

【性状】

本品为着色的澄清液体;具芳香气味。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

1ml:含氢溴酸右美沙芬1.5mg,愈创甘油醚10mg。

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人一次10~20毫升,一日3次,24小时内不超过4次。
12岁以下儿童见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数
1-3 10-15 5 一日3次,24小时内
不超过4次。
4-6 16-21 5
7-9 22-27 10
10-12 28-32 10

【不良反应】

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。

【禁忌】

1.对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与抗抑郁药、单胺化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

塑料瓶装:60ml/瓶;120ml/瓶;150ml/瓶;180ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS1-(X-069)-2004Z-2016

【批准文号】

国药准字H11021837

【生产企业】

企业名称:史达德药业(北京)有限公司
生产地址:北京市密云区经济开发区云腾路15号
邮政编码:101500
电话号码:010-69076655
传真号码:010-69076900
网    址:www.stadabeijing.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143186
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
每1毫升含氢溴酸右美沙芬1.5毫克,愈创甘油醚10毫克
糖浆剂
上海强生制药有限公司
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-12
国药准字H11021837
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
1ml:含氢溴酸右美沙芬1.5mg,愈创甘油醚10mg
糖浆剂
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H20093608
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
每10毫升含氢溴酸右美沙芬15mg,愈创甘油醚100mg
糖浆剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-14

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
上海强生制药有限公司
国药准字H20143186
1ml:1.5mg/10mg
糖浆剂
中国
在使用
2024-01-12
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11021837
1ml:1.5mg/10mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-07-28
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字H20093608
10ml:15mg/100mg
糖浆剂
中国
在使用
2024-02-14

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1725
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
20
0.77
15.41
江苏亚邦爱普森药业有限公司
山东
2009-12-27
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
12
0.6
7.1496
江苏亚邦爱普森药业有限公司
河北
2010-11-30
愈美颗粒
颗粒剂
100mg/15mg
6
1.08
6.47
南京臣功制药股份有限公司
北京
2010-10-30
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.83
19.992
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
云南
2011-06-30
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
23.6
23.6
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
山西
2011-06-04

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601516
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-16
2009-05-21
制证完毕-已发批件黑龙江省 EI186802273CN
查看
CYHS1100502
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
上海强生制药有限公司
仿制
6
2011-09-21
2014-06-25
制证完毕-已发批件上海市 1004454653709
查看
CYHS1500673
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
湖北襄阳隆中药业集团有限公司
仿制
6
2015-08-07
2017-07-21
制证完毕-已发批件湖北省 1001749971325
CYHB1804227
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
上海强生制药有限公司
补充申请
2018-08-17
2019-01-17
已发件 上海市 1011005674432
CYHS1600151
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
惠氏制药有限公司
仿制
4
2017-06-15
2019-05-15
已发件 江苏省 1067500481528
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台