愈美胶囊
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药和祛痰药的复方/ 其它止咳药和祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月01日
修改日期:2015年03月18日
【药品名称】
-
通用名称: 愈美胶囊
英文名称:Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
汉语拼音:Yumei Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为类白色颗粒或粉末。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服,12岁~成人:一次2粒,一日3次;24小时不超过8粒。
6~12岁:每次一粒,一日3次;24小时不超过4粒。
【不良反应】
-
偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应;能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。
【禁忌】
【注意事项】
-
孕妇及哺乳期妇女应慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验并无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验并无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验并无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验并无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验并无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
(1)血药浓度:据有关资料研究表明,正常人空腹口服600mg的愈创木酚甘油醚水溶液,在15分钟时达到最高血药浓度,大约为1.4μg/ml。血药浓度的半衰期为1小时。体内实验表明,服用药1小时后,兔子血清蛋白结合率达到25.3%。
(2)吸收部位:在胃肠道中吸收。
(3)分布:经动物实验(猫)结果表明,静脉注射14C愈创木酚甘油醚后,其药物主要分布在血浆、肾、肺、脾、肝等器官中。
(4)代谢与排泄:该药物的代谢部位为肝脏,其排泄部位为肾脏、肝脏。动物(猫)静脉注射72~127mg/kg,给药3小时后大约有给药总量的2%被排出。给药7小时后大约有14%被排出。
(1)血药浓度:选健康成年男子,让其口服氢溴酸右美沙芬,血液中浓度在4小时达最高血药浓度。
(2)吸收:口服该品通过胃肠道吸收。
(3)代谢:该品主要的代谢物d-3-羟基-N-甲基吗啡喃或羟基吗啡喃以原药的形式排泄到尿、胆汁、大便中。经验证该品可能具有肝脏首过效应。
(4)排泄:口服该品72小时后,42.71%经小便排出,0.12%经大便排出。试验小鼠口服或腹腔注射本品后,54~57%在3~4天内经小便和大便中排出体外。
【贮藏】
-
遮光、密封,在阴凉处保存。
【包装】
-
铝塑包装,(1)6粒/板/盒,(2)10粒/板/盒,(3)12粒/板/盒。(4)10粒/板×2板/盒,(5)12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准WS-802(X-645)-2001-2014Z
【批准文号】
-
国药准字H20010802
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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愈美胶囊
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
国药准字H20010802
|
100mg/15mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:100mg/10mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:150mg/1g
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方氢溴酸右美沙芬糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/2g
|
1
|
24.09
|
24.09
|
湖北凤凰白云山药业有限公司
|
湖北凤凰白云山药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
愈美分散片
|
片剂
|
100mg/15mg
|
24
|
1.46
|
34.97
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/2g
|
1
|
22.76
|
22.7567
|
湖北凤凰白云山药业有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/2g
|
1
|
22.76
|
22.7567
|
湖北凤凰白云山药业有限公司
|
湖北凤凰白云山药业有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
愈美胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
100mg/10mg
|
24
|
0.64
|
15.4
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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