愈美片(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:愈美片(Ⅱ)
商品名称:再顺
英文名称:Guaifensin and Dextrometromethorphan Hydrobromide Tablets(Ⅱ)
汉语拼音:Yumei Pian

【成份】

主要成分:氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于上呼吸道感染,急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

每片含愈创木酚甘油醚200mg与氢溴酸右美沙芬15mg

【用法用量】

口服。
成人一次1片,一日3次。

【不良反应】

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲不振、便秘、恶心、皮肤过敏等。

【禁忌】

对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。
禁与单胺化酶并用。

【注意事项】

1 本品疗程一周,症状不缓解请咨询医师。
2 有精神病史者禁用。
3 哺乳期妇女禁用。
4 驾驶机、车、船及高空作业者工作时间内禁用。
5 肺出血急性胃肠炎和肾炎患者禁用。
6 肝、肾功能不全患者慎用。
7 当药品性状发生改变时禁用。
8 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
9 儿童必须在成人监护下使用。
10 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 2岁以下儿童慎用或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:   妊娠头3个月内妇女禁用。
老人注意事项: 慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 本品不得与抗精神抑郁药物同用。
2 本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用。
3 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品由右美沙芬及愈创木酚甘油醚组成。
右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无成瘾性和耐受性;愈创木酚某油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉干燥片保存。

【包装】

215mg*12s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20040902

【生产企业】

企业名称:江苏聚荣制药集团有限公司
企业简称:聚荣制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010421
愈美片
氢溴酸右美沙芬15mg,愈创木酚甘油醚0.1g
片剂
江苏云阳集团药业有限公司
江苏云阳集团药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-03
国药准字H20040902
愈美片(Ⅱ)
每片含愈创木酚甘油醚200mg与氢溴酸右美沙芬15mg
片剂
江苏聚荣制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H20030681
愈美片
愈创木酚甘油醚100mg,氢溴酸右美沙芬15mg
片剂
美罗药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H20030712
愈美片
每片含:愈创甘油醚100mg和氢溴酸右美沙芬15mg
片剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H19990039
愈美片
愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右美沙芬15mg
片剂
山西兰花药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈美片
江苏云阳集团药业有限公司
国药准字H20010421
100mg/15mg
片剂
中国
在使用
2020-09-03
愈美片(Ⅱ)
江苏聚荣制药集团有限公司
国药准字H20040902
200mg/15mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
愈美片
美罗药业股份有限公司
国药准字H20030681
100mg/15mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
愈美片
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H20030712
100mg/15mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
愈美片
山西兰花药业股份有限公司
国药准字H19990039
100mg/15mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格: 1725
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
20
0.77
15.41
江苏亚邦爱普森药业有限公司
山东
2009-12-27
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
12
0.6
7.1496
江苏亚邦爱普森药业有限公司
河北
2010-11-30
愈美颗粒
颗粒剂
100mg/15mg
6
1.08
6.47
南京臣功制药股份有限公司
北京
2010-10-30
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.83
19.992
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
云南
2011-06-30
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
23.6
23.6
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0900054
愈美片
惠氏制药有限公司
补充申请
2009-05-31
2009-09-29
制证完毕-已发批件江苏省 EA201012487CS
查看
X0405357
愈美片(包衣片)
惠氏制药有限公司
补充申请
2004-09-20
2005-01-14
已发件 江苏省
查看
CYHB2401055
愈美片
赫力昂(苏州)制药有限公司
补充申请
原3.2
2024-07-17
CXS20021046
愈美片
惠氏-百宫制药有限公司
新药
3
2002-11-14
2003-10-10
已发批件 黑龙江省
查看
CYHB1009759
愈美片(包衣片)
惠氏制药有限公司
补充申请
2010-10-15
2012-07-27
制证完毕-已发批件江苏省 EU036230938CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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