复方氢溴酸右美沙芬糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年09月11日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方氢溴酸右美沙芬糖浆
英文名称:Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup
汉语拼音:Fufang Qingxiusuan Youmeishafen Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,100毫升含氢溴酸右美沙芬0.3克,愈创木酚甘油醚2.0克。辅料为:蔗糖、丙二醇苯甲酸苯甲酸

【性状】

本品为淡黄色澄清的液体;味甜。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

100毫升:氢溴酸右美沙芬0.3克,愈创木酚甘油醚2.0克

【用法用量】

口服。成人一次10毫升,一日3次,24小时不超过4次。

【不良反应】

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。

【禁忌】

妊娠头3个月内妇女禁用;对本品及其任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用药请遵医嘱。
3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘、持续性或慢性咳嗽等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
11.咳嗽出现复发迹象或伴有发热、皮疹或持续性头痛,请咨询医师或药师。
12.对于持续性呼吸系统疾病(如肺气肿、慢性支气管炎)患者在使用本品前请咨询医生。

【药物相互作用】

1.正在服用单胺化酶抑制剂(用于抗抑郁及治疗帕森氏病等)或停止单胺化酶抑制剂治疗2周内的患者,应避免使用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

本品采用口服液体药用聚酯瓶包装,每瓶装100毫升,每盒一瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20193258

【生产企业】

企业名称:江苏汉晨药业有限公司
生产地址:江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号
邮政编码:226132
电话号码:0513-82843111
传真号码:0513-82843000
网    址:www.hanchen.cc
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066647
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
100ml含氢溴酸右美沙芬0.3g,愈创木酚甘油醚2.0g。
糖浆剂
湖北凤凰白云山药业有限公司
湖北凤凰白云山药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-02
国药准字H20193258
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
100ml:氢溴酸右美沙芬0.3g,愈创木酚甘油醚2.0g
糖浆剂
江苏广承药业有限公司
江苏广承药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H10950206
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
10ml:美沙芬30mg甘油醚0.2g
糖浆剂
上海东方制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
湖北凤凰白云山药业有限公司
国药准字H20066647
100ml:300mg/2g
糖浆剂
中国
在使用
2021-03-02
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
江苏广承药业有限公司
国药准字H20193258
100ml:300mg/2g
糖浆剂
中国
在使用
2024-09-10
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
上海东方制药有限公司
国药准字H10950206
10ml:30mg/200mg
糖浆剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1725
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
20
0.77
15.41
江苏亚邦爱普森药业有限公司
山东
2009-12-27
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
12
0.6
7.1496
江苏亚邦爱普森药业有限公司
河北
2010-11-30
愈美颗粒
颗粒剂
100mg/15mg
6
1.08
6.47
南京臣功制药股份有限公司
北京
2010-10-30
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.83
19.992
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
云南
2011-06-30
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
23.6
23.6
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

10.15

湖北凤凰白云山药业有限公司

最高降幅

湖北凤凰白云山药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

10.15

湖北凤凰白云山药业有限公司

最低降幅

湖北凤凰白云山药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
湖北凤凰白云山药业有限公司
糖浆剂
1瓶/瓶
2年
10.15
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1400485
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
江苏汉晨药业有限公司
仿制
6
2014-11-03
2019-09-19
已发件 江苏省 1082708961830
查看
CYHS1501120
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
山东益康药业股份有限公司
仿制
6
2016-07-21
2017-08-29
制证完毕-已发批件山东省 1069176332426
查看
CYHB1016258
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
湖北凤凰白云山药业有限公司
补充申请
2011-01-05
2018-07-06
已发件 湖北省 1014996011130
查看
CYHB1006923
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
湖北凤凰白云山药业有限公司
补充申请
2010-08-10
2011-01-07
制证完毕-已发批件湖北省 EX947391944CN
查看
CYHS0505884
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
湖北邦宇药业有限公司
仿制
6
2005-09-01
2007-09-24
已发批件湖北省 ET183111129CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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