愈美胶囊(Ⅰ)

药品说明书

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 愈美胶囊(Ⅰ)
英文名称:Guaifenesine and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules(Ⅰ)
汉语拼音:YUMEI JIAONANG(Ⅰ)

【成份】

本品每粒含氢溴酸右美沙芬10毫克,愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为淀粉,5%淀粉浆。

【性状】

本品为胶囊,内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于上呼吸道感染支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

每粒胶囊含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)100mg,氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)10mg。

【用法用量】

口服,成人及12岁以上儿童一次2粒,一日3次,24小时不超过8粒。6~12岁儿童每次1粒,一日3次,24小时不超过4粒。

【不良反应】

可见头晕、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。

【禁忌】

1.妊娠头3个月内妇女禁用。
2.对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。
3.禁与单胺化酶并用。
4.有精神病史者禁用。

【注意事项】

1.本品服用一周,症状未缓解,请咨询医师。
2.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
3.儿童用量请咨询医师和药师。
4.痰量多者、哮喘患者、肝肾功能不全患者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女应慎用或遵医嘱。
6.当本品性状发生改变时禁止使用。
7.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.本品成人用量每日不宜超过8粒,儿童按规定用量服用。
11.精神抑郁症者不宜服用。
12.2岁以下儿童慎用或遵医嘱。
13.老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品不得与抗精神抑郁药物并用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.本品中右美沙芬与单胺化酶抑制剂合用时,可致高热、昏迷甚至死亡。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无成瘾性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

铝塑板。每板12粒。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H20000737

【生产企业】

企业名称:烟台只楚药业有限公司
地址:山东省烟台市芝罘区烟福路1号
邮政编码:264002
电话号码:0535-6526555
传真号码:0532-6535028
网址:www.justaware.com
如有问题可与生产企业联系
  • 特殊标记

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈美胶囊
江苏亚邦爱普森药业有限公司
国药准字H20010802
100mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 1725
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
20
0.77
15.41
江苏亚邦爱普森药业有限公司
山东
2009-12-27
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
12
0.6
7.1496
江苏亚邦爱普森药业有限公司
河北
2010-11-30
愈美颗粒
颗粒剂
100mg/15mg
6
1.08
6.47
南京臣功制药股份有限公司
北京
2010-10-30
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.83
19.992
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
云南
2011-06-30
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
23.6
23.6
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20130084
愈美胶囊人体生物等效性试验
愈美胶囊
用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
已完成
Ⅰ期
2013-05-20

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