复方氨酚肾素片

【说明书修订日期】

2014年12月9日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称： 复方氨酚肾素片
商品名称：科达琳(COLTALIN)
英文名称：Compound Paracetamol and Phenylephrine Tablets
汉语拼音：Fufanganfenshensu Pian

【成份】

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克、无水咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B₁ 3毫克。
辅料为：淀粉、色淀、二氧化硅、共聚维酮、硬脂酸镁和羧甲基淀粉纳。

【性状】

本品为橙色片，片的一面刻有“幸福科达琳”，另一面刻有“COLTALIN”字样。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于过敏性鼻炎。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童一次2片，每4小时服一次，24小时不超过4次。

【不良反应】

可见轻度嗜睡、头晕、心悸、困倦、口干、恶心、多汗、皮疹等。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；咖啡因为中枢兴奋药，与解热镇痛药合用，能加强解热镇痛作用；盐酸去氧肾上腺素可收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流泪、打喷嚏、流涕等过敏症状；维生素B₁能促进碳水化合物的代谢，维持心脏、神经和消化系统的正常功能。

【贮藏】

阴凉干燥处密封保存。

【包装】

铝箔包装，12片/盒；18片/盒；24片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20090010

【批准文号】

中华人民共和国医药产品注册证号：
HC20140022
HC20140023

【生产企业】

企业名称：香港幸福医药有限公司
生产地址：香港柴湾嘉业街56号安全货仓工业大厦5楼
电话号码：(852)28800990
传真号码：(852)25645537
网    址：www.fortunepharm.com
如有问题可与生产企业联系