复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 阿片生物碱与其衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2007年02月01日
【药品名称】
-
通用名称:复方磷酸可待因溶液
英文名称:Compound Codeine Phosphate Solution
汉语拼音:Fufang Linsuan Kedaiyin Rongye
【成份】
-
本品为复方制剂,其组份为:160ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏24mg,磷酸可待因54mg,盐酸麻黄碱60mg,愈创木酚甘油醚1200mg。2120ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏48mg,磷酸可待因108mg,盐酸麻黄碱120mg,愈创木酚甘油醚2400mg。3180ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏72mg,磷酸可待因162mg,盐酸麻黄碱180mg,愈创木酚甘油醚3600mg。
【性状】
【用法用量】
-
口服。
成人及12岁以上儿童:一次10ml,1日3次,睡前服20ml。
6-12岁儿童:一次5ml,1日3次,睡前服10ml。
2-5岁儿童:一次2.5ml,1日3次,睡前服5ml。
2岁以下儿童不宜服用。
【不良反应】
-
包括:胃肠不适、腹痛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡及头晕。
【注意事项】
-
1.痰多粘稠不易咳出者不宜使用;2.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项:2岁以下儿童不宜服用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:必须遵照医生指示服用。
老人注意事项:尚不明确。
【药物相互作用】
-
不宜与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停服此类药物二星期后方可服用本品。
【药理作用】
-
本品内含多种有效成份,能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。
马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药,可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应,有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。
磷酸可待因是一种阿片受体激动剂,作为镇咳药,能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。
盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药,也是一种有效的鼻充血消除剂,能使鼻粘膜血管收缩,迅速解除鼻炎或感冒的鼻塞症状。
愈创木酚甘油醚是一种祛痰药,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度,从而化痰缓咳。
【贮藏】
【有效期】
- 24个月
【批准文号】
- 国药准字H20054003
【生产企业】
-
企业名称:南昌立健药业有限公司
企业简称:南昌立健药业
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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HC20050005
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
60ml
|
口服溶液剂
|
澳美制药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-02-24
|
HC20100031
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
120ml
|
口服溶液剂
|
—
|
卢森堡大药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2019-05-15
|
国药准字HC20100031
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
120ml
|
口服溶液剂
|
—
|
卢森堡大药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2023-07-03
|
国药准字HC20100010
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
60ml
|
口服溶液剂
|
—
|
卢森堡大药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2023-07-03
|
HC20100010
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
60ml
|
口服溶液剂
|
—
|
卢森堡大药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2019-05-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
澳美制药厂有限公司
|
HC20050005
|
60ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-24
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
卢森堡大药厂有限公司
|
HC20100031
|
120ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2019-05-15
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
卢森堡大药厂有限公司
|
国药准字HC20100031
|
120ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-03
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
卢森堡大药厂有限公司
|
国药准字HC20100010
|
60ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-03
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
卢森堡大药厂有限公司
|
HC20100010
|
60ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2019-05-15
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHB2101458
|
复方磷酸可待因溶液(II)
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
JYHZ0900405
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2010-02-23
|
2010-08-17
|
制证完毕-已发批件 EG659031432CS
|
查看 |
JYHZ1500235
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2015-12-07
|
2018-06-26
|
已发件 胡月18031101370
|
查看 |
CYHS1200130
|
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
|
湖南湘雅制药有限公司
|
仿制
|
6
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2012-06-19
|
2017-03-29
|
制证完毕-已发批件湖南省 1061559611823
|
查看 |
JYHB1900484
|
复方磷酸可待因溶液(II)
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2019-04-28
|
2019-05-09
|
已备案,备案结论:无异议
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