多索茶碱口服液

【说明书修订日期】

核准日期

【警告】

警示语：凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱口服液
商品名称：安赛玛
英文名称：Doxofylline oral solution
汉语拼音：DuosuoChajian Koufuye

【成分】

本品主要成分为：多索茶碱。其化学名为：本品主要成分及其化学名为：7-(1,3-二氧戊环-2-基甲基)-3,7-二氢-1,3-二甲基-1H-嘌呤-2,6-二酮
其结构式为：

分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.25

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清溶液，味甜，具薄荷香味。

【适应症】

支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

100ml：2g

【用法用量】

口服，通常成人每次0.2-0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎用。
建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。

【药物过量】

过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μg/ml及以上浓度为中毒浓度。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的目的。

【药代动力学】

24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明，本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间（Tmax）为34.58±18.99min，血药浓度峰值（Cmax）为3.44±1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β－羟乙基茶碱。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

口服液药用瓶包装，每盒100ml。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04542004

【批准文号】

国药准字H20040499

【生产企业】

企业名称：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址：黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7707777 7709999
传真号码：0455-7708888
注册地址：黑龙江省肇东市太平路34号
网址：http://www.fuhe-group.com/