对乙酰氨基酚栓
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月04日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 对乙酰氨基酚栓
英文名称:Paracetamol Suppositories
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Shuan
【注册商标】
-
蓝猫
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色栓。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.3克
【用法用量】
-
直肠给药。6岁以上儿童及成人一次1粒,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4粒。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。
【贮藏】
-
密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
栓带 0.3克×4粒/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H13022582
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20050392
|
对乙酰氨基酚栓剂
|
0.25g
|
栓剂,Suppository
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-19
|
H20050393
|
对乙酰氨基酚栓剂
|
1.0g
|
栓剂,Suppository
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-19
|
国药准字H44024866
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.3g
|
栓剂
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-11
|
国药准字H44024867
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.15g
|
栓剂
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
国药准字H14021763
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.15g
|
栓剂
|
山西达因儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚栓剂
|
Bene Arzneimittel GmbH
|
H20050392
|
250mg
|
栓剂,Suppository
|
中国
|
已过期
|
2005-07-19
|
对乙酰氨基酚栓剂
|
Bene Arzneimittel GmbH
|
H20050393
|
1g
|
栓剂,Suppository
|
中国
|
已过期
|
2005-07-19
|
对乙酰氨基酚栓
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
国药准字H44024866
|
300mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-11
|
对乙酰氨基酚栓
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
国药准字H44024867
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
对乙酰氨基酚栓
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
国药准字H14021763
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2015-08-31
- 省份:山西
- 企业名称:太康海恩药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1g
- 时间:2024-06-19
- 省份:四川
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
300mg
|
2000
|
0.02
|
40
|
多多药业有限公司
|
多多药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.08
|
1
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
0.15
|
1.47
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.1
|
1.2
|
四川森科制药有限公司
|
森科药业(成都)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
40
|
0.11
|
4.35
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚栓
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
直肠栓
|
10枚/盒
|
2年
|
4.2
|
—
|
2022-12-12
|
对乙酰氨基酚栓
|
湖北东信药业有限公司
|
直肠栓
|
10枚/盒
|
2年
|
4.19
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0800875
|
对乙酰氨基酚栓
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-06-04
|
2010-03-18
|
制证完毕-已发批件吉林省 EF036526717CS
|
查看 |
CYHS0500569
|
对乙酰氨基酚栓
|
湖北成田制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-18
|
2005-11-23
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYHS1201510
|
对乙酰氨基酚栓
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-03-21
|
2017-03-22
|
制证完毕-已发批件四川省 1061559704223
|
查看 |
Y0302645
|
对乙酰氨基酚栓
|
上海医南药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-10-10
|
已发批件上海市
|
— |
CYHB2301445
|
对乙酰氨基酚栓
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20211842
|
对乙酰氨基酚栓(125 mg)单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究
|
对乙酰氨基酚栓
|
本品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江尖峰药业有限公司、浙江尔婴药品有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2021-08-05
|
CTR20233358
|
对乙酰氨基酚栓(75 mg)单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究
|
对乙酰氨基酚栓
|
对轻度至中度疼痛和 或发热进行对症治疗。适用于体重3 公斤以上的婴儿。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江尖峰药业有限公司、浙江尔婴药品有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2023-11-03
|
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