对乙酰氨基酚栓
本内容旨在为您提供一份详尽的关于对乙酰氨基酚栓的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月04日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 对乙酰氨基酚栓
英文名称：Paracetamol Suppositories
汉语拼音：Duiyixian'anjifen Shuan
【注册商标】
-
蓝猫
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色栓。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.3克
【用法用量】
-
直肠给药。6岁以上儿童及成人一次1粒，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4粒。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。
【贮藏】
-
密封，在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
栓带 0.3克×4粒/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H13022582
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20050393
|
对乙酰氨基酚栓剂
|
1.0g
|
栓剂，Suppository
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-19
|
|
国药准字H13022582
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.3g
|
栓剂
|
河北金牛药业科技有限公司
|
河北金牛药业科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字H23022316
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.3g
|
栓剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H23021936
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.15g
|
栓剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H42022171
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.125克
|
栓剂
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚栓剂
|
Bene Arzneimittel GmbH
|
H20050393
|
1g
|
栓剂，Suppository
|
中国
|
已过期
|
2005-07-19
|
|
对乙酰氨基酚栓
|
河北金牛药业科技有限公司
|
国药准字H13022582
|
300mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-02
|
|
对乙酰氨基酚栓
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23022316
|
300mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
对乙酰氨基酚栓
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23021936
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
对乙酰氨基酚栓
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
国药准字H42022171
|
125mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-07-10
- 省份：广东
- 企业名称：西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:1g
- 时间：2024-04-26
- 省份：江苏
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
口服液体剂
|
60ml:6g
|
1
|
22.55
|
22.5463
|
江苏汉晨药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:1.44g
|
1
|
12
|
12
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:240mg
|
8
|
2.73
|
21.81
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
浙江国光生物制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
0.32
|
3.16
|
中美天津史克制药有限公司
|
中美天津史克制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
对乙酰氨基酚栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.39
|
3.87
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0800875
|
对乙酰氨基酚栓
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-06-04
|
2010-03-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF036526717CS
|
查看 |
|
CYHS1201510
|
对乙酰氨基酚栓
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-03-21
|
2017-03-22
|
制证完毕－已发批件四川省 1061559704223
|
查看 |
|
CYHS0500569
|
对乙酰氨基酚栓
|
湖北成田制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-18
|
2005-11-23
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
Y0302645
|
对乙酰氨基酚栓
|
上海医南药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-10-10
|
已发批件上海市
|
— |
|
CYHB2301445
|
对乙酰氨基酚栓
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211842
|
对乙酰氨基酚栓（125 mg）单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究
|
对乙酰氨基酚栓
|
本品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江尖峰药业有限公司、浙江尔婴药品有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2021-08-05
|
|
CTR20233358
|
对乙酰氨基酚栓（75 mg）单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究
|
对乙酰氨基酚栓
|
对轻度至中度疼痛和 或发热进行对症治疗。适用于体重3 公斤以上的婴儿。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江尖峰药业有限公司、浙江尔婴药品有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2023-11-03
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
