小牛血去蛋白提取物眼凝胶

  • 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月03日
修改日期:2014年06月23日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 小牛血去蛋白提取物眼凝胶
英文名称:Deproteinized Calf Blood Extract Eye Gel
汉语拼音:Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Yanningjiao

【成份】

本品主要成份:本品含20%的小牛血去蛋白提取物小牛血去蛋白提取物主要含多种游离氨基酸、低分子肽和寡糖。
辅料为羧甲基纤维素甘油、尼泊乙酯等。

【性状】

本品为淡黄色透明水凝胶剂

【适应症】

用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由酸或碱引起的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角膜和结膜变性。

【规格】

5g:1g

【用法用量】

外用,滴于眼部患处,每次1滴,每日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

使用本品后,可能出现局部刺痛或灼热感。同其它眼用凝胶一样,本品使用后会出现短暂视力模糊。若出现皮肤过敏或认为与本品有关的其它不良反应,应及时就诊。

【禁忌】

对本品所含成份或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.为保证本品生物活性及治疗效果,应避免将本品置于高温环境。
2.用药后请及时密封,使用时,瓶口不要触及眼部及手部,开启后一周后不可再用。
3.本品使用后会出现短暂视力模糊,因此用药后至少20分钟内,不可驾驶车辆或操作机械。
4.用药治疗期间,切勿配戴隐形眼镜。
5.本品无抗炎及抗病毒作用。
6.请放于儿童触摸不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用,以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。本品可能会减弱抗病毒药物(如阿昔洛韦、三氟胸苷等)的药效。如果需合并使用其它眼局部用药,请咨询医生。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能促进眼部组织及细胞对葡萄糖的摄取与利用,可促进细胞能量代谢,从而改善组织营养,刺激细胞再生和加速组织修复。
毒理学研究表明,小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg·BW,相当于人用剂量的8900倍,毒性很弱,本品无局部刺激性。

【药代动力学】

本品眼局部给药,可能会有少量药物进入血液循环,药物具体代谢过程尚不明确。

【贮藏】

阴凉处(不超过20℃)密闭保存。

【包装】

软质铝管包装,1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH04332008

【批准文号】

国药准字H20080261

【生产企业】

企业名称:兆科药业(合肥)有限公司
生产地址:合肥市高新技术产业开发区天智路30号
邮政编码:230088
电话:0551-5310808
传真:0551-5311222
网址:www.leespharm.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080261
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
5g:1g
眼用制剂
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
化学药品
国产
2022-11-04
国药准字H20070295
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
5g(20%)
眼用凝胶剂
沈阳兴齐眼药股份有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
化学药品
国产
2022-11-24

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字H20070295
5g(20%)
眼用凝胶剂
中国
在使用
2022-11-24
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
国药准字H20080261
5g:1g
眼用制剂
中国
在使用
2022-11-04

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2620
中标企业: 25
中标省份: 28
最低中标价1.83
规格:5ml:200mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:长春天诚药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
眼用制剂
5g:1g
1
38.32
38.32
沈阳兴齐眼药股份有限公司
江苏
2010-02-12
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
14.79
14.79
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
2ml:80mg
1
7.98
7.98
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
17.62
17.62
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用小牛血去蛋白提取物
注射剂
400mg
1
93
93
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
甘肃
2009-12-23

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502240
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
新药
3.1
2005-09-25
2008-05-09
制证完毕-已发批件安徽省 EW866891052CN
查看
CYHB0809613
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
沈阳兴齐制药有限公司
补充申请
2008-12-12
2009-05-05
制证完毕-已发批件辽宁省 EG706942196CN
查看
CXHB0801238
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
沈阳兴齐制药有限公司
补充申请
2008-10-20
2009-06-16
制证完毕-已发批件辽宁省 EH144000801CN
查看
CYHB1102045
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
补充申请
2011-05-11
2012-02-09
制证完毕-已发批件安徽省 ER884300511CS
查看
CXL00069
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
2004-03-19
已发批件 安徽省

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台