小牛血去蛋白提取物眼凝胶
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年06月03日
修改日期：2014年06月23日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 小牛血去蛋白提取物眼凝胶
英文名称：Deproteinized Calf Blood Extract Eye Gel
汉语拼音：Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Yanningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色透明水凝胶剂
【适应症】
-
用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由酸或碱引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。
【规格】
-
5g:1g
【用法用量】
-
外用，滴于眼部患处，每次1滴，每日3～4次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
使用本品后，可能出现局部刺痛或灼热感。同其它眼用凝胶一样，本品使用后会出现短暂视力模糊。若出现皮肤过敏或认为与本品有关的其它不良反应，应及时就诊。
【禁忌】
-
对本品所含成份或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.为保证本品生物活性及治疗效果，应避免将本品置于高温环境。
2.用药后请及时密封，使用时，瓶口不要触及眼部及手部，开启后一周后不可再用。
3.本品使用后会出现短暂视力模糊，因此用药后至少20分钟内，不可驾驶车辆或操作机械。
4.用药治疗期间，切勿配戴隐形眼镜。
5.本品无抗炎及抗病毒作用。
6.请放于儿童触摸不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
慎用，以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
请遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品眼局部给药，可能会有少量药物进入血液循环，药物具体代谢过程尚不明确。
【贮藏】
-
阴凉处(不超过20℃)密闭保存。
【包装】
-
软质铝管包装，1支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH04332008
【批准文号】
-
国药准字H20080261
【生产企业】
-
企业名称：兆科药业(合肥)有限公司
生产地址：合肥市高新技术产业开发区天智路30号
邮政编码：230088
电话：0551-5310808
传真：0551-5311222
网址：www.leespharm.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
国药准字H20080261
|
5g:1g
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-04
|
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20070295
|
5g(20%)
|
眼用凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.83
- 规格：5ml:200mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250ml
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：长春天诚药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
56.94
|
56.94
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
31.63
|
31.6305
|
黑龙江江世药业有限公司
|
黑龙江江世药业有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:1g
|
1
|
35.5
|
35.5
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
6
|
6
|
长春长庆药业集团有限公司
|
长春长庆药业集团有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:80mg
|
1
|
4.75
|
4.75
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0801238
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-20
|
2009-06-16
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EH144000801CN
|
查看 |
|
CXHB0801599
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-08
|
2016-04-21
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHB1106903
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-21
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EV713718275CS
|
查看 |
|
CXHS0502240
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
合肥兆峰科大药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-09-25
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件安徽省 EW866891052CN
|
查看 |
|
CXHS0600118
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
新药
|
3.3
|
2006-02-17
|
2008-01-10
|
已发批件辽宁省 EU179519985CN
|
查看 |
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