强力碘溶液

药品说明书

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 强力溶液
英文名称:Fortified Iodine Solution
汉语拼音:Qianglidian Rongye

【成份】

本品活性成份为
化学名称:
分子式:I2
分子量:253.81

【性状】

本品为红棕色澄清液体,可与水任意混合,有的特臭。

【适应症】

用于皮肤感染、外阴瘙痒和细菌性、滴虫性、老年性阴道炎、宫颈糜烂,以及各型肝炎病人或其他传染病人的皮肤及污染物的消毒,还用于个人卫生、器具消毒。

【规格】

100ml

【用法用量】

1.皮肤、创伤面及化脓疮消毒可直接涂于患处,烧烫伤用药遵医嘱。
2.由淋病双球菌、白色念珠菌、梅毒螺旋体、支原体、霉菌、黄色葡萄球菌引起的阴道炎、滴虫性和老年性阴道炎患者,或宫颈糜烂患者,将药液稀释20倍冲洗。外阴瘙痒者以20倍稀释液坐浴,每次20分钟,每日1-2次。
3.医疗器械消毒用无菌水稀释10倍浸泡20-30分钟。
4.各型肝炎病人或其他传染病人的污染物消毒可使用20倍稀释液浸泡5分钟。
5.餐具、面具、浴缸等器具消毒,直接涂抹、喷雾覆盖或用20倍稀释液浸泡5-20分钟。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不能与碱性物品同用,否则消毒力即下降。
2.本品接触淀粉变蓝,可用热水洗掉。
3.在治疗中如衣物被本品染黄,温水搓洗即脱。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

消毒防腐药。有杀菌、止痒、收敛作用。本品是与表面活性剂体系所生成的络合物溶液。能化病原体胞浆蛋白的活性基团,并与蛋白质结合使其发生变性。对各型肝炎病毒具有灭活作用,对黄色葡萄球菌、大肠杆菌、鼠伤寒杆菌、绿脓杆菌、变型杆菌和类炭疽芽孢杆菌等皆有快速杀灭作用。在用药过程中,在表面活性剂中缓慢释放,其杀菌作用可持久。
本品是低毒物质,大、小鼠经LD50测定均>1500mg/kg,豚鼠经皮LD50未测出,对黏膜、皮肤无刺激、无致敏作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

外用液体药用聚酯瓶包装,100ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-007-2001

【批准文号】

国药准字H43022117

【生产企业】

企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
生产地址:湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
邮政编码:415907
电话号码:0731-88926589  0731-88926596(销售)
传真号码:0731-88807308
网址:www.hnkejyy.com
  • 特殊标记

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43022121
强力碘溶液
40ml,100ml,500ml,5000ml
溶液剂
湖南大乘医药化工有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H23023683
强力碘溶液
50ml,100ml,500ml
溶液剂
多多药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-19
国药准字H20033813
强力碘溶液
100ml
涂剂
四川明星药业有限责任公司
四川明星药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-02
国药准字H20013385
强力碘溶液
100ml
溶液剂
海南南台海神国药有限公司
化学药品
国产
2010-08-20
国药准字H65020365
强力碘溶液
100ml,500ml
溶液剂
乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
强力碘溶液
湖南大乘医药化工有限公司
国药准字H43022121
40ml;100ml;500ml;5000ml
溶液剂
中国
已过期
2003-07-01
强力碘溶液
多多药业有限公司
国药准字H23023683
50ml;100ml;500ml
溶液剂
中国
在使用
2020-07-19
强力碘溶液
四川明星药业有限责任公司
国药准字H20033813
100ml
涂剂
中国
在使用
2021-04-02
强力碘溶液
海南南台海神国药有限公司
国药准字H20013385
100ml
溶液剂
中国
已过期
2010-08-20
强力碘溶液
乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
国药准字H65020365
100ml;500ml
溶液剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 1052
中标企业: 22
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:20ml:400mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
最高中标价0
规格:500ml:10g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:北京海德润医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
0.87
0.87
常熟市星海制药有限公司
江苏
2010-02-12
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
1.1
1.1
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
碘酊
外用液体剂
500ml:10g
1
10
10
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
1.5
1.5
北京海德润医药集团有限公司
河北
2010-11-30
碘酊
外用液体剂
40ml:800mg
1
2.54
2.54
上海小方制药股份有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
上海美恩生物技术有限公司
上海美恩生物技术有限公司
肿瘤
转移性肺癌
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201603
强力碘溶液
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-06
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CYHB2401821
强力碘溶液
武汉益博元医药科技有限公司
补充申请
2024-11-06
Y0301657
强力碘溶液
四川明星药业有限责任公司
补充申请
2003-06-12
2003-11-14
已发批件四川省
查看
Y0301658
强力碘溶液
四川明星药业有限责任公司
补充申请
2003-06-12
2003-11-14
已发批件四川省
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CYHS0503760
强力碘溶液
威海华新药业有限公司
仿制
6
2005-06-06
2005-12-27
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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