碘酊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称:
英文名称:Iodine Tincture
汉语拼音:Dian Ding

【成份】

本品每瓶含主要成份400毫克,辅料为乙醇和纯化水。

【性状】

本品为红棕色澄清液体;有乙醇的特臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤感染和消毒。

【规格】

2%

【用法用量】

外用。用棉签蘸取少量酊,由中心向外涂搽局部,消毒后再用70%酒精脱

【不良反应】

偶见过敏反应和皮炎。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.不宜用于破损皮肤、眼及口腔黏膜的消毒。
2.本品仅供外用,切忌口服。如误服中毒,应立即用淀粉糊或米汤灌胃,并送医院救治。
3.用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.如果连续使用3日无效,应咨询医师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与碱、生物碱、水合氯醛苯酚、硫化硫酸淀粉鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为消毒防腐剂,其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡,对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。

【贮藏】

遮光,密封,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶:20毫升/瓶

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H32024981

【生产企业】

企业名称:常熟市星海制药有限公司
生产地址:常熟市新港镇(浒浦)留下工业园
邮政编码:215512
电话号码:0512-5263236
传真号码:0512-52630121
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 196
  • 国产上市企业数 196
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13020205
碘酊
2%
酊剂
河北九汇医药制造有限公司
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H20045794
碘酊
500ml:碘10g与碘化钾7.5g
酊剂
黑龙江鼎恒升药业有限公司
黑龙江鼎恒升药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H41025431
碘酊
2%
酊剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-19
国药准字H42020878
碘酊
2%
酊剂
湖北康源药业有限公司
湖北康源药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H13024323
碘酊
2%
酊剂
河北健宁药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碘酊
青海制药有限公司
国药准字H63020037
2%
酊剂
中国
已过期
2002-07-10
碘酊
河北九汇医药制造有限公司
国药准字H13020205
2%
酊剂
中国
在使用
2020-08-17
碘酊
黑龙江鼎恒升药业有限公司
国药准字H20045794
500ml:10g/7.5g
酊剂
中国
在使用
2020-12-07
碘酊
郑州致和药业有限公司
国药准字H41025431
2%
酊剂
中国
在使用
2019-12-19
碘酊
湖北康源药业有限公司
国药准字H42020878
2%
酊剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格: 1052
中标企业: 22
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:20ml:400mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
最高中标价0
规格:500ml:10g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:北京海德润医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
0.87
0.87
常熟市星海制药有限公司
江苏
2010-02-12
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
1.1
1.1
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
碘酊
外用液体剂
500ml:10g
1
10
10
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
碘酊
外用液体剂
20ml:400mg
1
1.5
1.5
北京海德润医药集团有限公司
河北
2010-11-30
碘酊
外用液体剂
40ml:800mg
1
2.54
2.54
上海小方制药股份有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
上海美恩生物技术有限公司
上海美恩生物技术有限公司
肿瘤
转移性肺癌
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500785
碘酊
新疆希望制药有限公司
仿制
6
2005-02-28
2005-11-07
已发批件新疆维吾尔自治区
查看
Y0417168
碘酊
杭州洁康药业有限公司
2005-04-22
已发批件浙江省
Y0411975
碘酊
云南白药集团股份有限公司
2004-11-22
已发件 云南省
CYHB0501392
碘酊
上海运佳黄浦制药有限公司
已备案,备案结论:其他
CYHB0701769
碘酊
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2008-02-18
2008-08-19
制证完毕-已发批件上海市 EX947266147CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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