水飞蓟宾胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月26日
修改日期：2009年8月27日
2009年11月24日
2012年06月25日
2013年10月17日
2014年04月08日

【药品名称】

通用名称： 水飞蓟宾胶囊
商品名称：水林佳
英文名称：Silibinin Capsules
汉语拼音：Shuifeijibin Jiaonang

【成份】

水飞蓟宾。化学名称：2α-[2,3-反式-2，3-二氢-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-2-羟甲基-1,4-苯并二氧六环-6-基]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮一水合物。
2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxan-6-yl]-2,3-dihydro-3β,5,7-trihydroxy-4H-1-Benzopyran-4-one monohydrate
化学结构式：

分子式：C₂₅H₂₂O₁₀·H₂O
分子量：500.47

【性状】

硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。

【规格】

每粒含水飞蓟宾35mg

【用法用量】

口服，成人每日三次，每次2～4粒；或遵医嘱。

【不良反应】

主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

对本品过敏者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。请遵医嘱。

【儿童用药】

无不良反应报道，请遵医嘱。

【老年用药】

无不良反应报道，请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

无不良反应报道，请遵医嘱。

【药理毒理】

药理作用：水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。

【药代动力学】

据文献报道，健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后，游离血药浓度峰值为298±96ng/ml，峰时间为1.6±0.3h，血中的平均残留时间为3.6±0.4h，AUC_(0～12h)为：881±207ng/ml﹒h。

【贮藏】

密封、在常温干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装，10粒/板，2板/盒
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装，10粒/板，3板/盒
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装，10粒/板，6板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-234)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20040299

【生产企业】

企业名称：天津天士力圣特制药有限公司TIANJIN TASLY SANTS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
生产地址：天津市北辰区汀江西路3号
邮政编码：300410
电话号码：8008189818  4006189818  022-86342638
传真号码：022-86342202
网址：http://www.tasly.com