盐酸倍他司汀口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2013年3月26日

【药品名称】

通用名称： 盐酸倍他司汀口服溶液
英文名称：Betahistine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Beitasiting Koufurongye

【成份】

本品主要化学成份为盐酸倍他司汀。
化学名称：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₈H₁₂N₂·2HCl
分子量：209.12

【性状】

本品为微黄色透明液体，味甜，微苦。

【适应症】

主要用于梅尼埃病，并可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致的体位性眩晕、耳鸣。

【规格】

10ml:20mg

【用法用量】

口服。一日3次，一次10～20mg(半支～1支)。

【不良反应】

1.口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
2.个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
3.偶见出血性膀胱炎、发热。

【禁忌】

对本药过敏，胃溃疡活动期患者、嗜铬细胞瘤患者禁用。

【注意事项】

消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。

【药物相互作用】

与抗组织胺药同用，本品药效降低。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎基底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用。

【药代动力学】

口服给药后很快被吸收。倍他司汀在各脏器分布情况为肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为2种代谢产物，代谢产物2-吡啶乙酸无活性，目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。主要经肾脏清除，以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，t_1/2为3.4～5.6小时，24小时可完全消除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物消除半衰期为3.5小时。

【贮藏】

密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20133114

【生产企业】

企业名称：四川健能制药有限公司
生产地址：四川省自贡市工业开发区
邮政编码：643020
电话号码：0813-3319034
传真号码：0813-3305862