盐酸倍他司汀片

【说明书修订日期】

核准日期：2013年12月06日
修改日期：2014年08月28日
          2015年12月01日
          2019年07月16日

【药品名称】

通用名称： 盐酸倍他司汀片
英文名称：Betahistine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Beitasiting Pian

【成份】

本品主要成份为：盐酸倍他司汀。其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。
其化学结构式为:

分子式:C₈H₁₂N₂·2HCl
分子量:209.12

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症】

主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

【规格】

4mg

【用法用量】

每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超过48mg。

【不良反应】

用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童忌用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

【药代动力学】

口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物(2-吡啶基)乙酸。LD₅₀大鼠(口服)3.04g/kg。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

(1)聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装24片，每盒1板。
(2)口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶装100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H41023572

【生产企业】

企业名称：天方药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3823623  0396-3823561(药品不良反应监测电话)
传真号码：0396-3815761
网址：http://www.topfond.com