盐酸倍他司汀氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期2007年01月18日

【药品名称】

通用名称： 盐酸倍他司汀氯化钠注射液
英文名称：Betahistine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Beitasiting Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成分为盐酸倍他司汀，化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。
其化学结构式为：

分子式：C₈H₁₂N₂·2HCl
分子量：209.12
辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于内耳眩晕症，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

【规格】

500ml：盐酸倍他司汀0.02g，氯化钠4.5g

【用法用量】

静脉滴注
一日500ml（含盐酸倍他司汀0.02g，氯化钠4.5g）或遵医嘱。

【不良反应】

1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎、发热。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.儿童禁用。

【注意事项】

1.化脓性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
2.注意出现发热情况，防止不良后果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

老年患者使用时注意调剂量。

【药物相互作用】

与抗组胺类药物合用，本品药效降低。与其他药物的相互作用尚不明确。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

1.药理  本品为H₁受体激动剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。2.毒理  LD₅₀大鼠（口服）为3.04g/kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

材料：玻璃瓶；规格：20瓶/箱。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0663)-2002

【批准文号】

国药准字H21022585

【生产企业】

企业名称：锦州九泰药业有限责任公司
生产地址：辽宁省锦州市太和区太安里41号
邮政编码：121012
电话号码：0416-5179569  0416-5179992  0416-5179051
传真号码：0416-5169599  0416-5179992
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