维生素AD滴剂(胶囊型)

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素AD滴剂(胶囊型)
商品名称:伊可新
英文名称:Vitamin A and D Drops(Soft Capsule Container)
汉语拼音:Weishengsu AD Diji(Jiaonang Xing)

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素A 2000单位、维生素D700单位,辅料为:精制植物油、维生素E。

【性状】

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症,如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

【规格】

每粒含维生素A 2000单位,维生素D700单位(一次性包装)。

【用法用量】

口服。将软囊滴嘴开口后,内容物滴入婴儿口中(开口方法:建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒,使胶皮融化)。也可直接嚼服胶丸。1岁以上小儿,1次1粒,1日1次。

【不良反应】

长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

【注意事项】

1、必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2、高血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。
4、老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。
5、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
2、与维生素E同用,可增加维生素A的吸收,增加其肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。
3、大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
4、考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。
5、抗酸药(如氢化铝)可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
6、不应与注射用制剂或、硫酸等药物合用。以免引起高、高血症。
7、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。

【贮藏】

遮光,满装,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

(1)铝塑包装,10粒/板,2板/盒;
(2)铝塑包装,10粒/板,3板/盒;
(3)铝塑包装,10粒/板,4板/盒;
(4)铝塑包装,10粒/板,5板/盒;
(5)铝塑包装,10粒/板,6板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H37022974

【生产企业】

企业名称:山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产地址:山东省荣成市富源南路18号
邮政编码:264300
电话号码:0631-7571429
传真号码:0631-7517619
网    址:www.dynemed.com或www.dynemed.com.cn
公司地址:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号楼17层
邮政编码:100025
查询电话:400-6283558
传真电话:010-85869633
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026264
维生素AD滴剂
每1g含维生素A50000单位与维生素D5000单位
口服溶液剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H32020132
维生素AD滴剂
每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位
口服溶液剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H37023927
维生素AD滴剂
每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位
滴剂(胶囊型)
青岛双鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H37023079
维生素AD滴剂
每1g含维生素A50000单位与维生素D5000单位
滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H43021649
维生素AD滴剂
每1克含维生素A9000单位与维生素D3000单位
口服溶液剂
湖南中和制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素AD滴剂
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H32026264
0.05miu/5000iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-14
维生素AD滴剂
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H32020132
9000iu/3000iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-14
维生素AD滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
国药准字H37023927
2000iu/700iu
滴剂(胶囊型)
中国
在使用
2020-06-17
维生素AD滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
国药准字H37023079
0.05miu/5000iu
滴剂
中国
在使用
2020-03-30
维生素AD滴剂
湖南中和制药有限公司
国药准字H43021649
9000iu/3000iu
口服溶液剂
中国
在使用
2019-12-12

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药品中标情况

药品规格: 4802
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0
规格:15ml:9000iu/3000iu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖南中和制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:9000iu/3000iu
时间:2021-07-09
省份:天津
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AD滴剂
口服液体剂
10ml:5000iu/500iu
1
1.4
1.4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素AD软胶囊
胶囊剂
3000iu/300iu
100
0.01
1.25
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素AD软胶囊
胶囊剂
2000iu/700iu
20
0.6
12
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素AD滴剂
口服液体剂
1800iu/600iu
40
0.54
21.6
上海东海制药股份有限公司
河北
2010-11-30
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
20
0.56
11.2
南京海鲸药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0700656
维生素AD滴剂
秦皇岛百慧制药厂
仿制
6
2007-11-23
2009-08-31
制证完毕-已发批件河北省 EA201022515CS
查看
CYHS1200249
维生素AD滴剂(胶囊型)
山东百维药业有限公司
仿制
6
2012-08-20
2018-03-26
已发件 山东省 1054447406528
CYHS1000293
维生素AD滴剂
新疆特丰药业股份有限公司
仿制
6
2010-07-29
2011-12-13
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EQ261150415CS
查看
CYHS0509725
维生素AD滴剂(胶囊型)
安徽威尔曼振星药业有限公司
仿制
6
2006-02-07
2008-11-18
制证完毕-已发批件安徽省 EX946964779CN
查看
CYHB1501074
维生素AD滴剂
湖南中和制药有限公司
补充申请
2015-09-21
2017-04-07
制证完毕-已发批件湖南省 1064924372423
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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