维生素AD胶丸

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

慢性肾衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维生素AD胶丸
英文名称:Vitamin A and D soft Capsules
汉语拼音:Weishengsu AD Jiaowan

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含维生素A10000单位和维生素D1000单位。

【性状】

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

【适应症】

(1)治疗佝偻病和夜盲症。
(2)疗小儿手足抽搐症。
(3)预防和治疗维生素A和D缺乏症。

【规格】

每粒含维生素A10000单位和维生素D1000单位。

【用法用量】

口服
(1)成人:一次1粒,一日3~4次。
(2)儿童:用量请咨询医生。

【不良反应】

按推荐剂量服用,无明显不良反应。

【禁忌】

慢性肾衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

应按推荐剂量服用,不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)高血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
(3)妊娠期对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄人大量维生素A时有可能引起胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。

【老年用药】

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
(2)维生素E可促进本品中维生素A的吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
(3)制酸药(如氢化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。
(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
(5)考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。
(6)不应与含大量的药物合用,以免引起高、高血症。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【药理毒理】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶包装,100粒×1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22022875

【生产企业】

企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
生产地址:长春市高新开发区顺达路1239号
邮政编码:130103
电话号码:0435-3943017
传真号码:0435-3943041
咨询电话:400-7070777(咨询时间:8:00-20:00,节假日除外)
网址:www.china-xiuzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020070
维生素AD软胶囊
维生素A10000单位与维生素D1000单位
软胶囊剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H36021225
维生素AD软胶囊
含维生素A10000单位与维生素D1000单位
胶囊剂(软胶囊)
江西天之海药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-02
国药准字H31021044
维生素AD软胶囊
维生素A 10000单位与维生素D 1000单位
软胶囊剂
上海东海制药股份有限公司
上海东海制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-04-22
国药准字H46020169
维生素AD软胶囊
维生素A1万单位与维生素D1000单位
胶囊剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-06
国药准字H20065859
维生素AD软胶囊
每粒含维生素A1500单位,维生素D500单位
胶囊剂(软胶囊剂)
江西天之海药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素AD软胶囊
西南药业股份有限公司
国药准字H50020070
0.01miu/1000iu
软胶囊剂
中国
在使用
2020-08-24
维生素AD软胶囊
江西天之海药业股份有限公司
国药准字H36021225
0.01miu/1000iu
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-02
维生素AD软胶囊
上海东海制药股份有限公司
国药准字H31021044
0.01miu/1000iu
软胶囊剂
中国
在使用
2021-04-22
维生素AD软胶囊
海南制药厂有限公司
国药准字H46020169
0.01miu/1000iu
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-06
维生素AD软胶囊
江西天之海药业股份有限公司
国药准字H20065859
1500iu/500iu
胶囊剂(软胶囊剂)
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 4802
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0
规格:15ml:9000iu/3000iu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖南中和制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:9000iu/3000iu
时间:2021-07-09
省份:天津
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AD滴剂
口服液体剂
10ml:5000iu/500iu
1
1.4
1.4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素AD软胶囊
胶囊剂
3000iu/300iu
100
0.01
1.25
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素AD软胶囊
胶囊剂
2000iu/700iu
20
0.6
12
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素AD滴剂
口服液体剂
1800iu/600iu
40
0.54
21.6
上海东海制药股份有限公司
河北
2010-11-30
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
20
0.56
11.2
南京海鲸药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502984
维生素AD胶丸
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
补充申请
2005-11-10
2006-07-04
已发件 上海市
CYHB0701753
维生素AD胶丸
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
补充申请
2008-04-14
2009-10-13
制证完毕-已发批件上海市 EA227062256CS
查看
CYHB1108025
维生素AD软胶囊
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
补充申请
2011-09-14
2012-03-20
在审批
查看
CYHB2101990
维生素AD软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-10
已发件 1022614895935
查看
Y0305905
维生素AD胶丸
江西天海药业股份有限公司
2004-02-03
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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