维生素B1丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年5月24日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素B1
英文名称:Vitamin B1 Pills
汉语拼音:Weishengsu B1 Wan

【注册商标】

亚诺太芬

【成份】

本品每丸含维生素B1 5毫克。辅料为糖粉。

【性状】

本品为白色或类白色糖丸

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气病、神经炎、消化不良等。

【规格】

5毫克

【用法用量】

口服。成人,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

推荐剂量的维生素B1几乎无毒性,过量使用可出现头痛、疲倦、烦躁、食欲缺乏。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与碱性药物如碳酸氢枸橼酸配伍,易引起变质。
2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1参与体内辅酶的形成,能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素B1缺乏,严重缺乏可致“脚气病”以及周围神经炎等。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100丸/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准二部第二册

【批准文号】

国药准字H22022564

【生产企业】

企业名称:吉林亚泰永安堂药业有限公司
生产地址:长春市青年路9685号
邮政编码:130114
电话号码:0431-82627265
传真号码:0431-82619200
网    址:http;//mx.yataicom/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020760
维生素B1丸
10mg
丸剂(糖丸)
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H22022432
维生素B1丸
5mg
丸剂(糖丸)
吉林省九阳药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H22023900
维生素B1丸
10mg
丸剂(糖丸)
吉林省九阳药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-20
国药准字H22021564
维生素B1丸
10mg
丸剂(糖丸)
吉林市鹿王制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H22023097
维生素B1丸
10mg
丸剂(糖丸)
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B1丸
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H21020760
10mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-07-23
维生素B1丸
吉林省九阳药业有限公司
国药准字H22022432
5mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-04-08
维生素B1丸
吉林省九阳药业有限公司
国药准字H22023900
10mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-03-20
维生素B1丸
吉林市鹿王制药股份有限公司
国药准字H22021564
10mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-04-16
维生素B1丸
吉林省罗邦药业有限公司
国药准字H22023433
5mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-06-02

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药品中标情况

药品规格: 7583
中标企业: 160
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2012-01-31
省份:宁夏
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-03-21
省份:贵州
企业名称:三才石岐制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药总厂
辽宁
2010-02-22
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.5
天津柏海药业有限责任公司
天津柏海药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
维生素B1注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.21
0.21
津药和平(天津)制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.01
1.3
重庆和平制药有限公司
重庆
2009-12-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202132
维生素B1丸
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
查看
CYHB2300089
维生素B1丸
吉林省罗邦药业有限公司
补充申请
2023-01-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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