维生素B1片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素B1
英文名称:Vitamin B1 Tablets
汉语拼音:Weishengsu B1 Pian

【成份】

本品每片含维生素B10毫克。辅料为:淀粉、糊精、磷酸氢硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气病、神经炎、消化不良等。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服,成人,一次1片,一日3次。

【不良反应】

推荐剂量的维生素B1几乎无毒性,过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品遇碱性药物如碳酸氢枸橼酸等可发生变质。
2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1参与体内辅酶的形成,能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素B1缺乏,严重缺乏可致“脚气病”以及周围神经炎等。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,(1)100片/瓶,(2)1000片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H35020116

【生产企业】

企业名称:福建古田药业有限公司
生产地址:福建省古田县城东北路1号
邮政编码:352200
电话号码:0593-3813216、3813217、3813218
传真号码:0593-3813211
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 618
  • 国产上市企业数 618
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36021253
维生素B1片
5mg
片剂
江西东明药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H51021378
维生素B1片
10mg
片剂
四川升和泸医制药有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H51022621
维生素B1片
5mg
片剂
成都丽嘉制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H22022304
维生素B1片
5mg
片剂
公主岭市红光制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H22026360
维生素B1片
10mg
片剂
长春市粮油制药厂
化学药品
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B1片
江西东明药业有限责任公司
国药准字H36021253
5mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素B1片
成都龙安投资有限公司
国药准字H51021378
10mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素B1片
成都青城国际疗养度假酒店管理有限公司
国药准字H51022621
5mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
维生素B1片
公主岭市红光制药厂
国药准字H22022304
5mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
维生素B1片
长春市粮油制药厂
国药准字H22026360
10mg
片剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 7583
中标企业: 160
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2012-01-31
省份:宁夏
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-03-21
省份:贵州
企业名称:三才石岐制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药总厂
辽宁
2010-02-22
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.5
天津柏海药业有限责任公司
天津柏海药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
维生素B1注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.21
0.21
津药和平(天津)制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.01
1.3
重庆和平制药有限公司
重庆
2009-12-17

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国家集中采购情况

中选企业

19

最高中选单价

0.1

上海新黄河制药有限公司

最高降幅

上海新黄河制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.01

临汾宝珠制药有限公司

最低降幅

上海新黄河制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素B1片
上海新黄河制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.79
2022-12-12
维生素B1片
国药集团新疆制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
5.93
2022-12-12
维生素B1片
华中药业股份有限公司
素片
60片/盒
2年
5.15
2022-12-12
维生素B1片
福州海王福药制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.99
2022-12-12
维生素B1片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.8
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
华中药业股份有限公司
维生素B1片
10mg
片剂
通过
2020-09-25

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 62
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 38
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701740
维生素B1片
上海新亚药业闵行有限公司
补充申请
2008-04-14
2009-09-23
制证完毕-已发批件上海市 EA201014148CS
查看
CYHB0700006
维生素B1片
安徽联谊药业股份有限公司
补充申请
2007-04-16
2008-05-21
制证完毕-已发批件安徽省 EW866920575CN
查看
Y0414706
维生素B1片
四川省旺林堂药业有限公司
2005-02-25
已发批件四川省
Y0415097
维生素B1片
青岛海尔药业有限公司
2005-01-07
已发件 山东省
CYHB2302281
维生素B1片
广西金兴制药有限责任公司
补充申请
2023-10-13
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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