维生素B1注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月25日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 维生素B₁注射液
英文名称：Vitamin B1 Injection
汉语拼音：Weishengsu B1 Zhusheye

【成份】

本品主要成份为维生素B₁，化学名称：氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl
分子量：337.27
辅料为：依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于维生素B₁缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B₁缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【规格】

2ml：100mg

【用法用量】

肌内注射。成人重型脚气病，一次50～100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10～25mg，症状改善后改口服。

【不良反应】

大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。
(2)大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。
(3)如遇变色、结晶、混浊、异物应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和α-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

【药代动力学】

肌注吸收迅速，在体内广泛分布各组织中，体内无蓄积，肝内代谢，经肾排泄，t_1/2为0.35小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H41020100

【生产企业】

企业名称：国药集团容生制药有限公司
生产地址：河南省武陟县东三环路中段
邮政编码：454950
电话号码：0391-7282438
传真号码：0391-7291426