维生素B12 注射液

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 维生素B12 注射液
英文名称:Vitamin B12 Injection
汉语拼音:Weishengsu B12 Zhusheye

【成份】

本品主要成份为维生素B12,其化学名称为:Coα-〔α-(5,6-二甲基苯并咪唑
基)〕-Coβ氰钴酰胺
其结构式为:

分子式:C63H88CoN14O14P
分子量:1355.38

【性状】

本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

【规格】

1ml∶1mg

【用法用量】

肌注,成人,一日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克

【注意事项】

1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症
4.治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血,以防止低血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌注25~100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【药物相互作用】

氨基水杨酸氯霉素可减弱本品的作用。

【药理毒理】

本品为抗贫血药维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

1ml×10支/盒

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H23021180

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药有限公司
地址:哈尔滨市哈平路6.5公里处。
邮政编码:150069
电话号码:(0451)4635338  4673404
传真号码:(0451)4612805
网址:www.sanjing.com.cn
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 6902
中标企业: 103
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25μg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:上海信谊九福药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:500μg
时间:2016-05-03
省份:海南
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.17
0.17
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
2ml:500μg
1
0.17
0.17
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.25
0.25
国药集团容生制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.15
0.15
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B12注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.2
0.2
江苏四环生物制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

17

最高中选单价

0.6

广州白云山天心制药股份有限公司

最高降幅

100

国药集团容生制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.21

新乡市常乐制药有限责任公司

最低降幅

100

国药集团容生制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素B12注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
小容量注射液
10支/盒
2年
3.5
2022-12-12
维生素B12注射液
国药集团容生制药有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
维生素B12注射液
百正药业股份有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
维生素B12注射液
天津金耀药业有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
维生素B12注射液
福建汇天生物药业有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
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维生素B12
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
维生素B12
杂类;血液系统
恶性贫血;维生素B12缺乏
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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