羧甲司坦口服溶液(无糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年01月06日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称： 羧甲司坦口服溶液(无糖型)
英文名称：Carbocysteine Oral Solution
汉语拼音：SuoJiaSiTanKouFuRongYe(WuTangXing)
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色或浅棕色的黏稠液体；味甜，气香。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
10ml：0.5g
【用法用量】
-
口服。成人一次10毫升，一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
消化道溃疡活动期患者禁用。
【注意事项】
-
1.服药7日后，如症状未缓解，应立即就医。
2.有消化道溃疡史者慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.孕妇、哺乳期妇女慎用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为粘液调节剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。
【贮藏】
-
遮光，密封，在凉处保存。
【包装】
-
直管玻璃瓶，每支10毫升，每盒10支。
直管玻璃瓶，每支10毫升，每盒15支。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20044967
【生产企业】
-
企业名称：北京诚济制药股份有限公司BEIJING CHENGJI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
邮政编码：101301
电话号码：010-62991779
传真号码：010-62991779
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44024103
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
|
国药准字H44024104
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
|
国药准字H20073871
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g(无糖型)
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-30
|
|
国药准字H20233839
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20093004
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g
|
口服溶液剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧甲司坦口服溶液
|
北京康祯生物科技有限公司
|
国药准字H20234112
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H44024103
|
10ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H44024104
|
10ml:500mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H20073871
|
10ml:500mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-30
|
|
羧甲司坦口服溶液
|
广东华南药业集团有限公司
|
国药准字H20233839
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2024-03-28
- 省份：吉林
- 企业名称：山西汾河制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：125ml:6.25g
- 时间：2022-11-08
- 省份：湖北
- 企业名称：广州一品红制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:200mg
|
10
|
0.87
|
8.69
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
羧甲司坦颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
18
|
0.51
|
9.18
|
海南省金岛制药厂
|
海南省金岛制药厂
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
2
|
19.97
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
3.17
|
31.7
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.08
|
8.24
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗东岳制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0401196
|
羧甲司坦口服溶液（含糖型）
|
北京大恒倍生制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-03-03
|
2004-09-30
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYHS0505189
|
羧甲司坦口服溶液
|
广东华南药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-17
|
2009-01-16
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784183534CN
|
查看 |
|
CYHS2301793
|
羧甲司坦口服溶液
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401912
|
羧甲司坦口服溶液
|
保定爱晖药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB1700491
|
羧甲司坦口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-04
|
2018-08-13
|
已发件 北京市 1067660478028
|
查看 |
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