肌苷葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 肌苷葡萄糖注射液
汉语拼音:Jigan Putaotang zhusheye
英文名称:Inosine and Clucose Injection

【主要成分】

本品主要成份为肌苷

【化学名】

9β-D-核糖次黄嘌呤

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:肌苷

分子式:C10H12N4O5
分子量:268.23

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

酶类药,具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭心绞痛、肝炎等的辅助治疗。也可用于视神经萎缩,中心性视网膜炎的辅助治疗。

【规格】

200ml:肌苷0.4g与葡萄糖10g

【用法与用量】

静脉滴注。每次0.2-0.6g(以肌苷计),每日1-2次。

【不良反应】

偶见颜面潮红、恶心、胸部灼热感等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道,建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。
2.糖尿病患者应慎用。
3.使用前应详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:①药液浑浊或有异物;②瓶身或瓶口有细微破裂;③有棉絮状菌丝团;④封口松动。
4.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【儿童用药】

儿童用药应慎重,用量请遵医嘱。

【老年患者用药】

不需调整剂量。

【药物相互作用】

本品禁与下列注射液配伍:乳清酸、氯霉素双嘧达莫盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱盐酸氯丙嗪盐酸异丙嗪、马来酸麦角新碱盐酸普鲁卡因、硫喷妥、苯妥英氯氮卓盐酸去甲肾上腺素盐酸丁卡因利血平、硝普、降压嗪、呋噻米、利尿酸促皮质素维生素B12、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏细胞色素C盐酸万古霉素盐酸四环素、二盐酸奎宁盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱以及所有菌苗和疫苗。盐酸多巴胺止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。

【药理毒理】

肌苷为人体正常成份,参与体内核酸代谢、蛋白质合成和能量代谢,可提高辅酶A与丙酮酸化酶的活性,从而使细胞在缺状态下进行正常代谢。肌苷有助于受损肝细胞功能的恢复。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

玻璃输液瓶

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20040174

【生产单位】

【地址】

新疆乌鲁木齐市河南东路45号

【邮政编码】

830011

【电话】

(0991)6611966

【传真】

(0991)6611966

【网址】

huashida@mail.wl.xj.cn
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

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  • 用法与用量

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050928
肌苷葡萄糖注射液
100ml: 肌苷0.6g与葡萄糖5.0g
注射剂
广东彼迪药业有限公司
化学药品
国产
2019-09-12
国药准字H20030534
肌苷葡萄糖注射液
100ml:肌苷0.2g与葡萄糖5.0g
注射剂
青州尧王制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20020107
肌苷葡萄糖注射液
100ml:肌苷0.6g与葡萄糖5.0g
注射剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H20040174
肌苷葡萄糖注射液
200ml:肌苷0.4g与葡萄糖10g
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-14
国药准字H20030765
肌苷葡萄糖注射液
250ml: 肌苷0.6g与葡萄糖12.5g
注射剂
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷葡萄糖注射液
广东彼迪药业有限公司
国药准字H20050928
100ml:600mg/5g
注射剂
中国
在使用
2019-09-12
肌苷葡萄糖注射液
青州尧王制药有限公司
国药准字H20030534
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-06-29
肌苷葡萄糖注射液
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字H20020107
100ml:600mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-11
肌苷葡萄糖注射液
新疆华世丹药业股份有限公司
国药准字H20040174
200ml:400mg/10g
注射剂
中国
在使用
2020-12-14
肌苷葡萄糖注射液
广东彼迪药业有限公司
国药准字H20030765
250ml:600mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2021-06-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01759
肌苷葡萄糖注射液
新疆华世丹药业股份有限公司
新药
4
2002-01-08
2004-02-13
已发批件 新疆维吾尔自治区
CXHB0500905
肌苷葡萄糖注射液
青州尧王制药有限公司
2005-06-03
已发批件山东省
CYHB0812584
肌苷葡萄糖注射液
广东彼迪药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-06-16
制证完毕-已发批件广东省 EH143995302CN
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CXS00622
肌苷葡萄糖注射液
江苏晨牌药业有限公司
新药
4
2000-10-19
2002-03-15
已发批件 13910334862
X0305770
肌苷葡萄糖注射液
广东彼迪药业有限公司
补充申请
2003-11-07
2004-03-19
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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