蒙脱石分散片
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道吸附药/ 其它肠道吸附药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 蒙脱石分散片
商品名称:赛立迈
英文名称:Montmorillonite Dispersible Tablets
汉语拼音:Mengtuoshi Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为灰白色或类白色片,味香甜。
【作用类别】
-
本品为止泻类非处方药品。
【适应症】
-
用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】
-
1.0克。
【用法用量】
-
将本品放入50毫升温水中,搅拌,待充分分散后服用;成人:每次3片,每日3次。儿童:1岁以下每次1片;1~2岁每次1~2片;2岁以上每次2~3片,均每日3次服用。急性腹泻服用本品治疗时,首次剂量加倍。
【不良反应】
-
少数人可能产生轻度便秘。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
-
蒙脱石具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装:12片/小盒;
24片/小盒;
36片/小盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20060906
【生产企业】
-
企业名称:山东绿叶制药有限公司Shandong Lvye Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号
电话号码:0535-6717618
传真号码:0535-6717718
邮政编码:264003
网 址:www.huye.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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蒙脱石分散片
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字H20080416
|
1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-11
|
蒙脱石分散片
|
山东绿叶制药有限公司
|
国药准字H20060906
|
1g
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:1g
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:山东颐和制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:90ml:9g
- 时间:2013-03-26
- 省份:新疆
- 企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
12
|
1.01
|
12.096
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.02
|
10.2
|
山东绿叶制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.08
|
10.8
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
蒙脱石分散片
|
片剂
|
1g
|
12
|
1.04
|
12.48
|
山东绿叶制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
蒙脱石混悬液
|
口服液体剂
|
90ml:9g
|
1
|
24.1
|
24.1
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHB0801609
|
蒙脱石分散片
|
先声药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-26
|
2009-06-08
|
制证完毕-已发批件海南省 EH143996268CN
|
查看 |
X0407014
|
蒙脱石分散片
|
山东绿叶制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-26
|
2006-06-21
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXHL0501932
|
蒙脱石分散片
|
海南先声药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-11-20
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件海南省 EF005650158CN
|
查看 |
CXHB0502841
|
蒙脱石分散片
|
山东绿叶制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-06
|
2006-05-30
|
制证结束待发送-已批准
|
— |
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