蒙脱石混悬液

蒙脱石

分子式：Al₄Si₈O₂₀(OH)₄
分子量：720

本品为白色或灰白色混悬液、味香甜。

成人及儿童的急、慢性腹泻。
用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作解痉剂使用。

90ml∶9g

摇匀后口服，1岁以下一次10ml，一日3次；1－2岁，一次10ml－20ml，一日3次；2岁以上，一次20ml－30ml，一日3次；成人一次30ml，一日3次。

偶见便秘，大便干结。

对本品成份过敏者禁用.

治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。

孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。

儿童可安全服用本品，但须注意过量服用易引起便秘。

老年人可安全服用本品。

如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。

过量服用，易致便秘。

本品的主要成分为蒙脱石{falsecode}，系由双四面体氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达1－3μm，该物质具有定位能力。口服本品后，药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面，可吸附多种病原体，将其固定在肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤。本品对大肠杆菌毒素，金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞的运动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。

本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排除体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。

阴凉干燥处保存

90ml药用塑料瓶。

暂定24个月。

国药准字H20060834

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
蒙脱石混悬液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：蒙脱石混悬液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【药品名称】蒙脱石混悬液
【成份】
【性状】
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】90毫升：9克
【用法用量】摇匀后口服。1岁以下，一次10毫升，一日3次；1～2岁，一次10毫升～20毫升，一日3次；2岁以上，一次20毫升～30毫升，一日3次；成人，一次30毫升，一日3次。
【不良反应】偶见便秘，大便干结。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。
如出现便秘，可减少剂量继续服用。
需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。
儿童用量请咨询医师或药师。
儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2～3天后症状未改善，请咨询医师或药师。
如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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如有问题可与生产企业联系