酒石酸美托洛尔胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:酒石酸美托洛尔胶囊
英文名称:Metoprolol Tartrate Capsules
汉语拼音:jiushisuan Meituoluo'er jiaonang

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲乙基)苯基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐

【性状】

本品为胶囊剂

【适应症】

用于治疗高血压心绞痛心肌梗死、肥厚型心肌病主动脉夹层心律失常甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。
近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

【规格】

50mg

【用法用量】

治疗高血压100~200mg/次,一日两次的疗效相当于阿替洛尔100mg/次,一日一次,在血液动力学稳定后立即使用。
急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的病人中可减小梗塞范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。
在已经溶栓的病人中可降低再梗塞率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。
一般用法:可先静脉注射美托洛尔2.5~5mg/次(2分钟内),每5分钟一次共3次10~15mg。
之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时一次,共

【不良反应】

1心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心力衰竭加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺氏征。
2因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。
疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其它有头痛、多梦、失眠等。
偶见幻觉。
3消化系统:恶心、胃痛、便秘4其它:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁忌】

显著心动过缓(心率<45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病

【注意事项】

普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻断药的这一不良反应较小。
须注意用胰岛素糖尿病病人在加用β-阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。
但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药
长期使用本品时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除,至少也要经过3天。
尤其是冠心病病人骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛心肌梗死室性心动过速
大手术之前是否停用β-阻滞

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期使用β-阻滞剂可引起各种胎儿问题,包括胎儿发育迟缓。
β-阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
老人注意事项:

【药物相互作用】

与西米替丁合用或预先使用奎尼丁均可增加美托洛尔的血中浓度。

【药理作用】

本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。
它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。
其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔
美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。
其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。
美托洛尔也能降低血浆肾素活

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H32020407

【生产企业】

企业名称:常州四药制药有限公司
企业简称:常州四药制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073371
酒石酸美托洛尔胶囊
25mg
胶囊剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-16
国药准字H44021341
酒石酸美托洛尔胶囊
50mg
胶囊剂
三才石岐制药股份有限公司
石岐制药(广东)有限公司
化学药品
国产
2020-03-10
国药准字H44021496
酒石酸美托洛尔胶囊
50mg
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H37020848
酒石酸美托洛尔胶囊
50mg
胶囊剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-16
国药准字H32020407
酒石酸美托洛尔胶囊
50mg
胶囊剂
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酒石酸美托洛尔胶囊
山东华鲁制药有限公司
国药准字H20073371
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-16
酒石酸美托洛尔胶囊
石岐制药(广东)有限公司
国药准字H44021341
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-10
酒石酸美托洛尔胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44021496
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-27
酒石酸美托洛尔胶囊
山东华鲁制药有限公司
国药准字H37020848
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-16
酒石酸美托洛尔胶囊
常州四药制药有限公司
国药准字H32020407
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格: 8219
中标企业: 55
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2024-01-23
省份:山东
企业名称:深圳奥萨制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:5mg
时间:2019-01-10
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酒石酸美托洛尔片
片剂
25mg
40
0.27
10.972
江苏美通制药有限公司
江苏美通制药有限公司
辽宁
2010-02-12
酒石酸美托洛尔片
片剂
50mg
40
0.6
24.036
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康制药有限公司
辽宁
2010-02-12
注射用酒石酸美托洛尔
注射剂
5mg
1
38.8
38.8014
海南通用康力制药有限公司
海南通用康力制药有限公司
辽宁
2010-02-12
酒石酸美托洛尔片
片剂
25mg
40
0.38
15
阿斯利康制药有限公司
湖南
2009-12-15
酒石酸美托洛尔片
片剂
50mg
40
0.64
25.49
阿斯利康制药有限公司
湖南
2009-12-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
琥珀酸美托洛尔
阿斯利康
阿斯利康;利康化工及制药有限公司;梯瓦
心血管系统
心绞痛;心力衰竭;充血性心力衰竭;高血压病;心肌梗死
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ADRB;ADRB1;AR
琥珀酸美托洛尔
太阳制药
太阳制药
心血管系统
心绞痛;心力衰竭;高血压病
查看 查看
ADRB1;AR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501475
酒石酸美托洛尔胶囊
四川省瑞康制药有限公司
仿制
6
2005-03-28
2005-08-25
已发批件四川省
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CYHB2301386
酒石酸美托洛尔胶囊
石岐制药(广东)有限公司
补充申请
2023-06-27
查看
CYHS0890046
酒石酸美托洛尔胶囊
四川省瑞康制药有限公司
仿制
6
2008-03-10
2010-03-18
制证完毕-已发批件四川省 EF036526685CS
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CYHB0600969
酒石酸美托洛尔胶囊
山东华鲁制药有限公司
补充申请
2006-09-22
2007-05-15
已发批件山东省 ET283360509CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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