美沙拉嗪肠溶片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月22日

【警告】

警示语：对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 美沙拉嗪肠溶片
商品名称：惠迪
英文名称：Mesalazine Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Meishalaqin Changrong Pian

【成份】

美沙拉嗪。
化学名称：5-氨基水杨酸，
化学结构式：

分子式：C₇H₇NO₃
分子量：153.14

【性状】

本品肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。

【适应症】

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。

【规格】

0.25g

【用法用量】

成人：溃疡性结肠炎：（急性发作）每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。（维持治疗）每日3次，每次0.5g（2片），或遵医嘱。节段性回肠炎：每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。

【不良反应】

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

【禁忌】

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2.吞服，不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

【儿童用药】

两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20-30mg/kg，或遵医嘱。

【老年用药】

高龄患者用本品应酌减。

【药物相互作用】

若在服用本品时同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

【药物过量】

逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗并未发生意外。逾量使用的危险罕见。

【药理毒理】

本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介蛋白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

【药代动力学】

本品口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%，乙酰化代谢产物从尿中排出，未被吸收药物随粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药品包装用复合膜包装，每板12片，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-038)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19980148

【生产企业】

企业名称：葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
生产地址：佳木斯市东风区乌苏里江街91号
邮政编码：154004
电话号码：0454-8582412
传真号码：0454-8582423
如有问题可与生产企业直接联系。