羟苯磺乙胺注射液

  • 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 羟苯磺乙胺注射液
英文名称:Etamsylate Injection
汉语拼音:Qiangbenhuangyi,an Zhusheye

【成份】

本品主要成份为羟苯磺乙胺,其化学名称为:2,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐。
其结构式为:

分子式:C10H17N05S
分子量:263.3l

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

【规格】

2ml:0.5g

【用法用量】

1、肌肉或静脉注射一次0.25-0.5g,一日0.5-1.5g。静脉滴注:一次0.25-0.75g,一日2-3次,稀释后滴注。
2、预防手术后出血术前15-30分钟静注或肌注0.25~0.5g。必要时2小时后再注射0.25g。

【不良反应】

本品毒性低,可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等.偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

【注意事项】

本品可与维生素K注射液混合使用.但不可与氮基己酸注射液混合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童剂量每次10mg/kg.

【老年患者用药】

可用本品。

【药物相互作用】

右旋糖酐抑制血小扳聚集.延长出血及凝血时间.理论上与本品呈拮坑作用。

【药理毒理】

本品能使血管收缩,降低毛细血管通透性,也能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时问,达到止血效果。

【药代动力学】

静注后1小时血药浓度达高峰,作用持续4—6小时.大部分以原形从肾排泄,小部分从胆汁、粪便排出。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

2ml×6交/盒

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20023254

【生产企业】

企业名称:齐齐哈尔第二制药厂
地址:齐齐哈尔市锋区保卫路3号
邮政编码:161002
电话号码:0452—2544463
传真号码:0452—2532846
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 3763
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:250mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用酚磺乙胺
注射剂
500mg
1
18.7
18.7
湖北长联杜勒制药有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
广西
2016-05-05
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.98
0.98
贵州天地药业有限责任公司
贵州天地药业有限责任公司
湖北
2016-01-29
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.98
0.98
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
湖北
2016-01-29
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.8
0.8
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
湖北
2016-01-29
酚磺乙胺注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.38
0.377
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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