对乙酰氨基酚口服溶液

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 对乙酰氨基酚口服溶液
英文名称:Paracetamol Oral Solution
汉语拼音:Duiyixian'anjifen koufurongye

【成份】

本品主要成份为对乙酰氨基酚,化学名称为:N-(4-羟基苯基)乙酰胺。辅料为:山梨醇溶液、聚乙二醇丙二醇柠檬酸、苯甲酸、糖精柠檬、叔丁对甲酚、色素、香蕉香精。

【性状】

本品为玫瑰红色的澄清液体;气芳香,味甜而微苦。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

2.4%

【用法用量】

口服,成人一次15~25毫升,若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。
12岁以下儿童用量见下表:

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全着禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2、对阿司匹林过敏者慎用。
3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5、肝肾功能不全者慎用。
6、孕妇及哺乳期妇女慎用。
7、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2、本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶/玻璃瓶,每瓶装100ml。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
WS-10001-(HD-0321)-2002

【批准文号】

国药准字H11021982

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
网址:www.cczy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021982
对乙酰氨基酚口服溶液
100ml:2.4g
口服溶液剂
北京长城制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H36022269
对乙酰氨基酚口服溶液
每支装10ml;每瓶装100ml
口服溶液剂
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-28
国药准字H20084012
对乙酰氨基酚口服溶液
100ml:3.2g
口服溶液剂
甘肃普安制药股份有限公司
甘肃普安制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-11
国药准字H36021880
对乙酰氨基酚口服溶液
100ml:2.4g
口服溶液剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H20093620
对乙酰氨基酚口服溶液
3.2%
口服溶液剂
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
化学药品
国产
2023-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚口服溶液
北京长城制药有限公司
国药准字H11021982
100ml:2.4g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-07-18
对乙酰氨基酚口服溶液
浙江国光生物制药股份有限公司
国药准字H36022269
10ml;100ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-28
对乙酰氨基酚口服溶液
甘肃普安制药股份有限公司
国药准字H20084012
100ml:3.2g
口服溶液剂
中国
在使用
2023-04-11
对乙酰氨基酚口服溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H36021880
100ml:2.4g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-07
对乙酰氨基酚口服溶液
北京韩美药品有限公司
国药准字H20093620
3.2%
口服溶液剂
中国
在使用
2023-11-29

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药品中标情况

药品规格: 11626
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:太康海恩药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-06-19
省份:四川
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚片
片剂
300mg
2000
0.02
40
多多药业有限公司
多多药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.08
1
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
10
0.15
1.47
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.1
1.2
四川森科制药有限公司
森科药业(成都)有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
40
0.11
4.35
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看
COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
Tylenol 80
杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0502625
对乙酰氨基酚口服液
江苏亚邦生缘药业有限公司
仿制
6
2005-04-27
2006-07-04
已发批件江苏省
查看
CYHB1902863
对乙酰氨基酚口服溶液
北京韩美药品有限公司
补充申请
2019-06-05
2020-02-20
已发件 北京市 1014467843934
CYHB1500533
对乙酰氨基酚口服溶液
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2015-03-03
2016-10-18
制证完毕-已发批件上海市 1020169311920
CYHB1900824
对乙酰氨基酚口服溶液
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2019-03-08
2019-12-11
已发件 上海市
CYHB0601785
对乙酰氨基酚口服溶液
江苏亚邦生缘药业有限公司
2006-11-06
制证完毕-已发批件江苏省 EP943873274CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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