对乙酰氨基酚泡腾片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月18日
修改日期：2015年11月30日

【药品名称】

通用名称： 对乙酰氨基酚泡腾片
英文名称：Paracetamol Effervescent Tablets
汉语拼音：Duiyixian' Anjifengpian

【成份】

本品主要成份为对乙酰氨基酚,其化学名称为：4-羟基乙酰苯胺。
化学结构式：

分子式：C₈H₉NO₂
分子量：151.16

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服，用温开水溶解后服用。4-6岁儿童，一次0.5片；7-12岁儿童，一次1片；12岁以上儿童及成人一次1-2片；若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

【不良反应】

常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。

【禁忌】

严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
(3)肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
(4)因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱。
(5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
(6)将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
(7)本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
(8)对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

【儿童用药】

3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。

【老年用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
(2)本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
(3)与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
(4)长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

【药物过量】

本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2-4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4-6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。

【药理毒理】

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5-2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%-50%。本品90%-95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为1-3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

双铝包装，每盒6片、10片和14片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H44023858

【生产企业】

企业名称：国药集团汕头金石制药有限公司
生产地址：汕头市泰山路36号
邮政编码：515041
电话号码：0754-88924888
传真号码：0754-88924889