左羟丙哌嗪分散片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 其它止咳药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 左羟丙哌嗪分散片
汉语拼音:Zuoqiangbingpaiqin Fensanpian
英文名称:Levodropropizine Dispersible Tablets
【主要成分】
-
左羟丙哌嗪
【化学名】
【结构式及分子式、分子量】
-
分子式:C13H20N2O2
分子量:236.32
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
60mg/片
【用法与用量】
【不良反应】
【禁忌症】
-
已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。
【注意事项】
-
因本品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
经研究,未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。
【药物相互作用】
-
经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑包装,12片/板,1板/盒。
【有效期】
-
暂定12个月
【批准文号】
-
国药准字H20050758
【企业名称】
-
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
【企业地址】
-
哈尔滨高新技术开发区哈平路集中区渤海路39号
【邮政编码】
-
150060
【电话】
-
0451-86810268
【传真】
-
0451-86810268
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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左羟丙哌嗪分散片
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
国药准字H20050758
|
60mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2023-05-23
|
左羟丙哌嗪分散片
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字H20052079
|
60mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.94
- 规格:10ml:60mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:浙江圣博康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml
- 时间:2020-02-13
- 省份:广西
- 企业名称:浙江圣博康药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左羟丙哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
12
|
1.96
|
23.56
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
左羟丙哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
12
|
0.95
|
11.39
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
左羟丙哌嗪片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.39
|
16.74
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
左羟丙哌嗪含片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.72
|
20.59
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
左羟丙哌嗪片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.58
|
19
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXL20022955
|
左羟丙哌嗪分散片
|
山东诚创医药技术开发有限公司
|
新药
|
2
|
2003-08-14
|
2004-02-03
|
已发批件 山东省
|
查看 |
CXL20022500
|
左羟丙哌嗪分散片
|
南宁新天科技开发有限公司
|
新药
|
2
|
2002-09-25
|
2003-05-09
|
已发批件 湖南省
|
查看 |
CXL20021555
|
左羟丙哌嗪分散片
|
哈尔滨智诚医药科技研究院
|
新药
|
2
|
2002-07-01
|
2003-03-24
|
审批完毕
|
查看 |
X0407393
|
左羟丙哌嗪分散片
|
哈药集团制药四厂
|
新药
|
3.1
|
2004-12-09
|
2005-11-07
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CXHR0900218
|
左羟丙哌嗪分散片
|
昆明源瑞制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-09-30
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件山东省 EG659030560CS
|
查看 |
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