左羟丙哌嗪胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。

【药品名称】

通用名称： 左羟丙哌嗪胶囊
英文名称：Levodropropizine Capsules
汉语拼音：Zuoqiangbingpaiqin Jiaonang

【成份】

本品主要成份为左羟丙哌嗪。
化学名称：S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₀N₂O₂
分子量：236.32

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒。

【适应症】

由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

【规格】

60mg

【用法用量】

口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg（1粒），或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。

【不良反应】

临床试验中，每100人中有4人服用本药后有不良反应，但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面的乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。

【禁忌】

已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。

【注意事项】

因本品偶尔会引起嗜睡，患者在驾驶或操作机器时慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

经研究，未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现，服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确，即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验，发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此，哺乳期最好避免服用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

经对实验动物进行的药理研究，本品对胰岛素的降糖作用及消化系统药物亦有影响。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。
对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄取量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

【药代动力学】

经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低（11-16%）。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料，因此本品服用时应尽量离用餐时间远些。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装10粒×1板

【有效期】

暂定12个月

【执行标准】

YBH09102005（试行）

【批准文号】

国药准字H20050757

【生产企业】

企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
邮政编码：150060
电话号码：（0451）86810884
传真号码：（0451）86810268
网址：http://www.wsljyy.com