左羟丙哌嗪含片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 其它止咳药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月04日
【药品名称】
-
通用名称: 左羟丙哌嗪含片
商品名称:及舒
英文名称:Levodropropizine Buccal Tablets
汉语拼音:Zuoqiangbingpaiqin Hanpian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
60mg。
【用法用量】
-
含服。成人一日三次,每次60mg,两次服药间隔在6小时以上,或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料,因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.已知或可能对本类药物过敏者禁用;
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用;
3.孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1、本品同其它镇咳药一样,在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品,本品仅为对症治疗药物。
2、因本品偶尔会引起嗜睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
3、肝肾功能受损者慎用。
4、服用具有镇静作用药物者慎用
5、建议连续服用最多不超过14天。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICROMEDX)记载国外0.6%糖浆剂(TechInfoLevotuss(R),1997)推荐儿童剂量为一日三次,每次1mg/kg,每次服药间隔6小时以上,必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。
【老年患者用药】
-
慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、密闭、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装,6片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24-个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH36592005
【批准文号】
-
国药准字H20052471
【生产企业】
-
企业名称:湖南九典制药有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园
邮政编码:410331
电话号码:0731-88220220 88220228
传真号码:0731-88220238
网址:http://www.hnjiudian.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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左羟丙哌嗪含片
|
贵州益康制药有限公司
|
国药准字H20090111
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-06
|
左羟丙哌嗪含片
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H20052471
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.94
- 规格:10ml:60mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:浙江圣博康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml
- 时间:2020-02-13
- 省份:广西
- 企业名称:浙江圣博康药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左羟丙哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
12
|
1.96
|
23.56
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
左羟丙哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
12
|
0.95
|
11.39
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
左羟丙哌嗪片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.39
|
16.74
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
左羟丙哌嗪含片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.72
|
20.59
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
左羟丙哌嗪片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.58
|
19
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS0700166
|
左羟丙哌嗪含片
|
贵州益康制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2007-09-28
|
2009-03-03
|
制证完毕-已发批件贵州省 EF829629182CN
|
查看 |
CXHS0500205
|
左羟丙哌嗪含片
|
湖南九典制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-02-28
|
2005-12-22
|
已发批件湖南省
|
查看 |
CXL20020183
|
左羟丙哌嗪含片
|
贵州益康制药有限公司
|
新药
|
2
|
2002-02-22
|
2003-08-18
|
已发批件 贵州省
|
— |
CXL20022499
|
左羟丙哌嗪含片
|
南宁新天科技开发有限公司
|
新药
|
2
|
2002-09-25
|
2003-05-09
|
已发批件 湖南省
|
查看 |
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