左羟丙哌嗪口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年10月10日
修改日期：2008年07月08日

【药品名称】

通用名称： 左羟丙哌嗪口服溶液
商品名称：可莉俞
英文名称：Levodroproizine Oral Solution
汉语拼音：Zuoqiangbing Paiqin Koufurongye

【成份】

本品主要成份为左羟丙哌嗪；
化学名称：(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₀N₂O₂
分子量：236.32

【性状】

本品为无色的澄清液体，味甜，微苦。

【适应症】

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

【规格】

10ml:60mg

【用法用量】

口服。成人：每次1支(60mg)，每日3次。

【不良反应】

不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

【禁忌】

1．已知或可能对本类药物过敏者禁用；
2．痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用；
3．孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1．2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。
2．因本品偶尔会引起嗜睡，导致注意力和警惕性的降低或丧失，提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。
3．建议连续服用最多不超过14天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

2岁以下儿童慎用。

【老年用药】

老年患者的药代动力学无明显变化，无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

【药物相互作用】

1．经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。
2．对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3．对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。
4．临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

【药物过量】

过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。

【药理毒理】

1．药理作用：本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。
2．毒理研究：对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

【药代动力学】

口服后迅速吸收，生物利用度>75%。健康人口服单剂量30～90mg时，0.25～1h达到血药高峰，与剂量相关；口服本品30mg、60mg、90mg时，血清峰浓度分别为81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml；血浆蛋白结合率11%～14%，T_1/2为1～2h左右。本品在体内被广泛代谢，代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

【贮藏】

遮光、密封，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

本品采用PVC/PE复合安瓿瓶包装，10ml×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH07262005

【批准文号】

国药准字H20050642

【生产企业】

企业名称：马应龙药业集团股份有限公司
生产地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
邮政编码：430064
电话号码：027-87291146
传真号码：027-87291269
网    址：www.mayinglong.cn
如有问题可与生产企业直接联系。