盐酸倍他司汀口服液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸倍他司汀口服液
英文名称：Betahistine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Beitasiting Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为微黄色的透明液体，味甜，微苦。
【适应症】
【规格】
-
10ml:20mg
【用法用量】
-
口服，一日3次，一次10～20mg(1/2支～1支)。
【不良反应】
-
用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。
【注意事项】
-
消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。
【贮藏】
-
密封，在阴凉处保存。
【包装】
-
管制口服液瓶装，10ml×6支；10ml×9支。
【有效期】
-
2年
【批准文号】
-
国药准字H20013069
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20066114
|
盐酸倍他司汀口服液
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-27
|
|
国药准字H20184108
|
盐酸倍他司汀口服液
|
5ml:10mg
|
口服溶液剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-08
|
|
国药准字H20013069
|
盐酸倍他司汀口服液
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H20133114
|
盐酸倍他司汀口服溶液
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
四川健能制药有限公司
|
四川健能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
|
国药准字H20084553
|
盐酸倍他司汀口服液
|
5ml:10mg
|
口服液
|
哈尔滨中药四厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-11-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀口服液
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
国药准字H20066114
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-27
|
|
盐酸倍他司汀口服液
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字H20184108
|
5ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-08
|
|
盐酸倍他司汀口服溶液
|
四川健能制药有限公司
|
国药准字H20133114
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-20
|
|
盐酸倍他司汀口服液
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字H20013069
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
|
盐酸倍他司汀口服液
|
哈尔滨中药四厂有限公司
|
国药准字H20084553
|
5ml:10mg
|
口服液
|
中国
|
已过期
|
2013-11-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：4mg
- 时间：2012-03-19
- 省份：青海
- 企业名称：河南中杰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:20mg/4.5g
- 时间：2023-04-26
- 省份：贵州
- 企业名称：武汉久安药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
盐酸倍他司汀口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
9
|
1.64
|
14.72
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:20mg/4.5g
|
1
|
2.86
|
2.86
|
六安华源制药有限公司
|
六安华源制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:20mg/4.5g
|
1
|
2.7
|
2.698
|
青州尧王制药有限公司
|
青州尧王制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
甲磺酸倍他司汀片
|
片剂
|
6mg
|
30
|
0.38
|
11.37
|
卫材(中国)药业有限公司
|
卫材(中国)药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
OBE-101
|
—
|
|
内分泌与代谢;杂类
|
脂质代谢紊乱;肥胖症;体重增加
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
盐酸倍他司汀
|
AM-201;OBE-101;AM-125
|
—
|
|
炎症;杂类;神经系统
|
嗜睡;梅尼埃病;中耳炎;眩晕;前庭耳蜗神经疾病;体重增加
|
查看 | 查看 |
HRH1;HRH3
|
|
倍他司汀
|
|
卫材
|
|
炎症;神经系统;杂类
|
梅尼埃病;中耳炎;眩晕;前庭蜗神经功能障碍
|
查看 | 查看 |
HRH1;HRH3
|
|
—
|
PD-9475
|
—
|
|
神经系统
|
注意缺陷多动障碍
|
查看 | 查看 |
HRH3
|
|
—
|
|
—
|
|
杂类
|
梅尼埃病
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1104755
|
盐酸倍他司汀口服液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-31
|
2012-06-18
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 ET834684487CS
|
查看 |
|
CYHS0506349
|
盐酸倍他司汀口服液
|
哈尔滨仁皇药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-25
|
2006-07-27
|
已发件 黑龙江省 EP943873115CN
|
查看 |
|
CYHT1600433
|
盐酸倍他司汀口服液
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2018-07-02
|
2018-07-24
|
已发件 黑龙江省 1014996693630
|
查看 |
|
CYHB2002405
|
盐酸倍他司汀口服液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-27
|
2020-07-23
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1023273721732
|
查看 |
|
CYHS0508858
|
盐酸倍他司汀口服液
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2008-11-18
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX553528022CN
|
查看 |
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