盐酸哌替啶片

【说明书修订日期】

核准日期：2010年09月30日

【特殊标记】

麻

【药品名称】

通用名称： 盐酸哌替啶片
英文名称：Pethidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Paitiding Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸哌替啶，其化学名称为：1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。
其结构式为：

分子式：C₁₅H₂₁NO₂·HCl
分子量：283.8

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片。

【适应症】

本品为强效镇痛药，适用于各种剧痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时，须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。

【规格】

(1)25mg(2)50mg

【用法用量】

口服。镇痛：成人常用量：一次50～100mg，一日200～400mg；极量：一次150mg，一日600mg。小儿每公斤体重一次以1.1～1.76mg为度。对于重度癌痛病人，首次剂量视情况可以大于常规剂量。

【不良反应】

1.本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间，一般不应连续使用。
2.治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立性低血压等。

【禁忌】

室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。

【注意事项】

1．本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均须加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。
2．未明确诊断的疼痛，尽可能不用本品，以免掩盖病情贻误诊治。
3．肝功能损伤、甲状腺功能不全者慎用。
4．本品务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮、丙卡巴肼等)停用14天以上方可给药，而且应先试用小剂量(1/4常用量)，否则会发生难以预料的、严重的并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、紫绀、昏迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡。
5．运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁，因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

【儿童用药】

婴幼儿慎用。

【老年用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1．本品与芬太尼因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感。
2．本品能促进双香豆素、茚满二酮等抗凝药物增效，并用时后者应按凝血酶原时间而酌减用量。

【药物过量】

1．本品逾量中毒时可出现呼吸减慢、浅表而不规则，发绀，嗜睡，进而昏迷，皮肤潮湿冰冷，肌无力，脉缓及血压下降，偶尔可先出现阿托品样中毒症状，瞳孔扩大、心动过速、兴奋、谵妄，甚至惊厥，然后转入抑制。
2．中毒解救口服者应尽早洗胃以排出胃中毒物。人工呼吸、吸氧、给予升压药提高血压，β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注射纳洛酮0.005～0.01mg/kg，成人0.4mg，亦可用烯丙吗啡作为拮抗剂。但本品中毒出现的兴奋惊厥等症状，拮抗剂可使其症状加重，此时只能用地西泮或巴比妥类药物解除。当血内本品及其代谢产物浓度过高时，血液透析能促进排泄毒物。

【药理毒理】

本品为阿片受体激动剂，是目前最常用的人工合成强效镇痛药。其作用类似吗啡，效力约为吗啡的1/10～1/8，与吗啡在等效剂量下可产生同样的镇痛、镇静及呼吸抑制作用，但后者维持时间较短，无吗啡的镇咳作用。与吗啡相似，本品为中枢神经系统的μ及κ受体激动剂而产生镇痛、镇静作用。本品有轻微的阿托品样作用，可引起心搏增快。

【药代动力学】

本品口服或注射给药均可吸收，口服时约有50%首先经肝脏代谢，故血药浓度较低。一次口服后，血药浓度达峰时间1～2小时，可出现两个峰值。蛋白结合率40%～60%。主要经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲派替啶和去甲哌替啶酸水解物，然后与葡萄糖醛酸形成结合型或游离型经肾脏排出，尿液pH值酸度大时，随尿排出的原形药和去甲基衍生物有明显增加。消除T_1/2约3～4小时，肝功能不全时增至7小时以上。本品可通过胎盘屏障，少量经乳汁排出。代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用，因此根据给药途径的不同及药物代谢的快慢情况，中毒病人可出现抑制或兴奋现象。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔，药用PVC硬片。10片×2板

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

(1)国药准字H63020016
(2)国药准字H63020017
麻醉药品生产定点批件号：TD2006-0123

【生产企业】

企业名称：青海制药厂有限公司
生产地址：青海省西宁市城北区祁连路469号
邮政编码：810028
电话号码：0971-5505431
传真号码：0971-5505169
网址：http://www.qhzyjt.com
E-mail：qygs@public.xn.qh.cn
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