茶新那敏片

【说明书修订日期】

核准日期：

【药品名称】

通用名称： 茶新那敏片
英文名称：Aminophylline,Bromhexine and Chlorphenamine Tablets
汉语拼音：Chaxinnamin Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含氨茶碱（以无水茶碱计）为75mg，盐酸溴己新15mg，马来酸氯苯那敏1.5mg。

【性状】

本品为白色或微黄色片。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。

【规格】

氨茶碱75mg，盐酸溴己新15mg，马来酸氯苯那敏1.5mg

【用法用量】

口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

多见恶心、呕吐、易激动、失眠等，亦可出现心动过速、心率失常。

【禁忌】

1.对本品各成分过敏的患者禁用。
2.活动性消化道溃疡患者禁用。
3.未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛的患者。
2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效，而避免血药浓度过高。
3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者宜慎用。使用某些影响茶碱排泄的药物的患者，其茶碱清除率可能减低。在停用合并药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
4.茶碱制剂可致心率失常和使原有的心率失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。
5.低氧血症、高血压病史的患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

【老年用药】

老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【药物相互作用】

1.地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。
2.西米替丁可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。
3.某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素；氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星；克林霉素、林可霉素等可降低茶碱血清清除率，增高其血药浓度。上述药物中尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物合用时，应适当减量。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。
5.与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。
6.与美西律合用，可降低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。
7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加茶碱作用和毒性。
8.溴己新能增加四环素类抗生素在支气管中的分布浓度，故与本品并用时能增强此类抗生素的疗效。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接促进松弛作用。其作用机制比较复杂，近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。
盐酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于气管、支气管黏液腺体细胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰减少、稀释，易于咳出。尚有促进呼吸道黏膜纤毛运动及有恶心性祛痰作用。
马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断剂，可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加等过敏症状，还有较轻的镇静及M胆碱受体阻断作用。

【药物动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚乙烯瓶装，每瓶装100片

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册，标准编号：WS-10001-（HD-0336）-2002

【批准文号】

国药准字H33022179

【生产企业】

企业名称：浙江东日药业有限公司
生产地址：温州市永嘉县五尺工业小区
邮政编码：325113
电话号码：0577-67178889  67178133
传真号码：0577-67178355
网址：http://www.dryy.com.cn