西咪替丁片(甲氰米胍片)

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 西咪替丁片(甲氰米胍片)
英文名称:Cimetidine Tablets
汉语拼音:XiMiTiDingPian(JiaQingMiGuaPian)

【成份】

本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为淀粉、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【用法用量】

口服。承认一次1片,一日2次,24小时内不超过4片。

【不良反应】

1.长期用药或加大剂量时可山现:男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。
2.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。
3.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患,系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品若与氢化铝,等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。
2.本品与硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶碱普萘洛尔(心得安)、苯妥英阿司匹林等同用时,均可使这些药物的血药浓度升高,作用增强,出现不良反应,甚至是毒性反应,故本品不宜与这些药物同用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素咖啡因胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚烯烃塑料瓶装,每瓶装100片,每盒装10瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H33021719

【生产企业】

企业名称:浙江巨都药业集团有限公司
生产地址:嘉兴市海宁农业对外综合开发区
邮政编码:314422
电话号码:0571-85817751 0573-87967825
传真号码:0571-85817722 0573-87967811
网址:www.judu.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 21073
中标企业: 145
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:山西同达药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg/900mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
0.3
0.296
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
广东
2014-10-09
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
0.3
0.296
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
广东
2014-09-02
西咪替丁片
片剂
200mg
100
0.03
3
万邦德制药集团有限公司
万邦德制药集团有限公司
海南
2014-08-08
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
1.02
1.02
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
上海
2015-07-02
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
13.29
13.29
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
瑞康医药(青海)供应链有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西咪替丁
Mayne制药
胃肠道系统
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
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HRH2
西咪替丁
葛兰素史克
葛兰素史克
感染;胃肠道系统
细菌感染;胃-食管反流病;胃溃疡
查看 查看
HRH2
西咪替丁
NMI-672
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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