思美泰

药品说明书

【药品名称】

通用名称:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
商品名称:思美泰
英文名称:Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets
汉语拼音:SiMeiTai

【成份】

腺苷蛋氨酸

【性状】

本品为近白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】


适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。
适用于妊娠期肝内胆汁郁积。

【规格】

0.5克

【用法用量】

初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500-1000mg,肌肉或静脉注射,共两周。
维持治疗:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天1000-2000mg,口服。

【不良反应】


即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。
改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。
对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。
保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用本品后会出现烧心感觉和腹部坠涨;
以上症状均表现轻微,不需中断治疗。
另外,若出现其它症状,请与医生联系。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

本品为肠溶片剂,在十二指肠内崩解,须在临服前从包装中取出,必须整片吞服,不得嚼碎。
为使本品更好地吸收和发挥疗效,建议在两餐之间服用。
有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品,并注意血氨水平。
请不要使用过期药品。
请远离热源。
若口服片包装铝箔出现微小裂口,片剂由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。
对驾驶或操作机械的能力无影响。

【药物相互作用】

目前尚不了解有何药物相互作用。

【药理作用】

腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。
它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸牛磺酸谷胱甘肽辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。
在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。
只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。
现已发现,肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降,这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-

【贮藏】

密闭,在25℃以下保存。

【有效期】

三年

【批准文号】

H20110459

【生产企业】


企业名称:HospiraS.P.A.

企业简称:HospiraS.P.A.
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
Abbott SRL
国药准字J20150070
500mg
注射剂
中国
已过期
2015-05-07
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
Abbott SpA
H20070017
500mg
注射剂
中国
已过期
2007-02-20
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
Abbott SRL
H20090409
500mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2009-05-20
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
Abbott SRL
H20110459
500mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2011-10-24
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
Abbott Laboratories (M) SDN BHD
H20150629
500mg
片剂
中国
已过期
2015-12-02

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药品中标情况

药品规格: 1606
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价1.89
规格:500mg
时间:2024-06-15
省份:河北
企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO,S.A. DE C.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
53.13
53.1266
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
52
52
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO,S.A. DE C.V.
国药控股分销中心有限公司
广东
2016-06-02
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
51.87
51.87
浙江震元制药有限公司
浙江震元制药有限公司
广西
2016-05-26
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
51.97
51.97
浙江震元制药有限公司
浙江震元制药有限公司
广东
2016-07-05
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
片剂
500mg
10
18.26
182.61
ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD
国药控股分销中心有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
腺苷蛋氨酸
FD-1561;FO-1561
雅培制药
内分泌与代谢;炎症;神经系统
抑郁症;代谢紊乱;骨关节炎
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Transferase
MSI-190
神经系统
抑郁症
查看 查看
MSI-200
神经系统
抑郁症
查看 查看
腺苷蛋氨酸
MSI-195
神经系统
重性抑郁障碍
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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