对乙酰氨基酚口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-04-03

【药品名称】

通用名称: 对乙酰氨基酚口服液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

10毫升:250毫克

【用法用量】

口服。成人一次10~25毫升,若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1-3 10-15 4-6 若持续发热或疼痛,可间隔 4~6小时重复用药1次, 24小时不超过4次。
4-6 16-21 6-8
7-9 22-27 8-12
10-12 28-32 12-14

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H44020113

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36021880
对乙酰氨基酚口服溶液
100ml:2.4g
口服溶液剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H20093620
对乙酰氨基酚口服溶液
3.2%
口服溶液剂
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
化学药品
国产
2023-11-29
国药准字H20193089
对乙酰氨基酚口服溶液
3.2%(5ml:160mg)
口服溶液剂
华润三九(南昌)药业有限公司,江西半边天药业有限公司
华润三九(南昌)药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-02
国药准字H36022224
对乙酰氨基酚口服溶液
2.4%
口服溶液剂
江西民济药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-18
国药准字H44024716
对乙酰氨基酚口服溶液
2.4%
口服溶液剂
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚口服溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H36021880
100ml:2.4g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-07
对乙酰氨基酚口服溶液
北京韩美药品有限公司
国药准字H20093620
3.2%
口服溶液剂
中国
在使用
2023-11-29
对乙酰氨基酚口服溶液
华润三九(南昌)药业有限公司
国药准字H20193089
5ml:160mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-04-02
对乙酰氨基酚口服溶液
江西民济药业有限公司
国药准字H36022224
2.4%
口服溶液剂
中国
在使用
2021-03-18
对乙酰氨基酚口服溶液
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44024716
2.4%
口服溶液剂
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格: 11468
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:500mg
时间:2012-07-10
省份:广东
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-03-29
省份:广西
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚滴剂
口服液体剂
15ml:1.5g
1
8.7
8.7
海南万州绿色制药有限公司
海南万州绿色制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口服溶液
口服液体剂
100ml:2.4g
1
6.99
6.99
湖北唯森制药有限公司
湖北唯森制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口服溶液
口服液体剂
60ml:1.92g
1
8.5
8.5
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口腔崩解片
片剂
160mg
12
1.99
23.86
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚栓
栓剂
150mg
10
0.12
1.18
慈象药业湖北有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
D-112
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
DDS-06A
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看
COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800123
对乙酰氨基酚口服溶液
山东益康药业有限公司
仿制
6
2008-04-23
2010-11-02
制证完毕-已发批件山东省 EH810172554CS
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CYHB1900824
对乙酰氨基酚口服溶液
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2019-03-08
2019-12-11
已发件 上海市
CYHB1902863
对乙酰氨基酚口服溶液
北京韩美药品有限公司
补充申请
2019-06-05
2020-02-20
已发件 北京市 1014467843934
CYHB2401124
对乙酰氨基酚口服溶液
广东南国药业有限公司
补充申请
2024-07-27
CYHB1500533
对乙酰氨基酚口服溶液
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2015-03-03
2016-10-18
制证完毕-已发批件上海市 1020169311920

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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