对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂

【成份】

本品每袋含主要成份对乙酰氨基酚0.1克,辅料为碳氢枸橼酸、糖粉。

【适应症】

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中轻度疼痛,如关节痛、偏头痛头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛。

【规格】

2g:0.1g

【用法用量】

用药量约10倍的温开水溶解,待发泡完毕后服用。

【不良反应】

不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、该药为对症治疗药,用于解热连续使用不得超过3天,用于上止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。
2、对该药过敏者禁用。
阿司匹林过敏者,一般对本品不发生过敏反应,但有报告,在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中,少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。
3、不能同时服用含有本品及其它解热镇痛药的制剂。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。
5、肝、肾功能不全者慎用。
6、如服药过量有有严重不良反应时应立即就医。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠药)的患者,长期使用本品时可致肝脏损害。
2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10890027

【生产企业】

企业名称:新疆朵兰维药股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10890027
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
每袋0.1g
颗粒剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H10890049
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
每袋0.5g
颗粒剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H19983215
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
2g:0.1g
颗粒剂
华裕(无锡)制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H41023435
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
10g(含对乙酰氨基酚0.5g)
颗粒剂
郑州凯利药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H20003850
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
颗粒剂(泡腾颗粒)
四川华新制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
国药准字H10890027
100mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
国药准字H10890049
500mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
郑州凯利药业有限公司
国药准字H41023435
10g:500mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-15
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
四川华新制药有限公司
国药准字H20003850
2g:100mg
颗粒剂(泡腾颗粒)
中国
在使用
2019-12-27
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
石家庄康力药业有限公司
国药准字H20003758
2g:100mg
颗粒剂(泡腾)
中国
在使用
2020-07-07

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药品中标情况

药品规格: 11468
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:500mg
时间:2012-07-10
省份:广东
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-03-29
省份:广西
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚滴剂
口服液体剂
15ml:1.5g
1
8.7
8.7
海南万州绿色制药有限公司
海南万州绿色制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口服溶液
口服液体剂
100ml:2.4g
1
6.99
6.99
湖北唯森制药有限公司
湖北唯森制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口服溶液
口服液体剂
60ml:1.92g
1
8.5
8.5
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚口腔崩解片
片剂
160mg
12
1.99
23.86
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
海南
2014-08-08
对乙酰氨基酚栓
栓剂
150mg
10
0.12
1.18
慈象药业湖北有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
D-112
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
DDS-06A
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看
COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350267
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
2023-03-16
查看
CYHB2350266
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
2023-03-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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